今日（6 月 30 日），杭州璞睿生命科技有限公司（简称 " 璞睿创智 "）宣布完成近亿元 A1 轮融资首关。本轮由中金资本领投，住友亚洲资本、苏州高新融晟等机构联合参与投资。

2021 年，上海交通大学医学院心脏外科学博士王铮在杭州创办了璞睿创智，以 " 数据自动流转、AI 深度决策、合规全程内嵌、产业资本赋能 " 为核心，5 年构建起全球临床网络规模最 大、智能体集群能力超前的 E2E（eSource-to-eCRF）全链路智能化业务平台，实现 10 倍效能碾压传统临床研发产业，以 " 骤减 80% 人力成本、缩短临床试验周期 50%" 为使命，为医药临床研发企业提供 AI 临床试验结果交付服务。

AI 时代，一场重塑医药临床研发产业的变革正在发生。此前，璞睿创智已获得启明创投、全球 CRO 巨头 IQVIA（艾昆纬）等机构的押注。王铮向投资界透露，公司新一轮融资已在进行中。

医学博士投身 AI 医药研发

启明、中金都投了

这是一个外科医生转身创业的故事。

王铮，上海交通大学医学博士，美国杜克大学 MBA，有五年心脏外科医生经验，曾在中、美两国担任医疗咨询管理 / 合伙人，自 2017 年起任职全球生命数据科学与临床研发龙头艾昆纬（IQVIA），负责亚太区战略规划、投资并购和技术创新业务。

一路下来，从临床、商业、再到研发，作为 IQVIA 亚太区人工智能与数字化战略布局人，王铮亲力亲为全都摸过一遍。成长在中国医药创新与 AI 崛起的黄金 10 年，他深刻洞察到了生物医药研发的核心竞争力与千载难逢的药物临床试验产业创新机遇——如何将一个每年近万亿美元的市场、运行方式却仍接近原始的人力驱动产业，升级为以 " 数据智能 + 合规驱动 +AI 模型执行 " 的全新 AI 医药临床研发产业。

2020 年疫情暴发，传统线下临床研究陷入停滞。王铮只身来到杭州，集结一支融合行业最顶 尖临床医学、药物研发、AI 算法、软件工程、国际质量规范等多元背景的跨学科团队，璞睿创智由此诞生，致力于 AI 改造临床试验的全流程，并成功获得 IQVIA 集团公司的支持，为其提供孵化资金和商业背书与支持。

王铮打了个比方：如果新药研发是摩天大楼，临床试验就是地基。这个市场年增速超 30%，但流程复杂、监管严格，长期陷于周期长、成本高、数据散的困局。

璞睿创智用工业级 AI 智能体集群内嵌全栈式临床试验运营自动化流程系统，替代重复性的 " 脏活累活 "。公司推出了 E2E 全链路平台，TrialChain 负责数据智能流转，MetaPivot 负责 AI 智能体调度，覆盖患者筛选、数据录入、质量监查、不良事件监测、数据管理等环节。

据璞睿创智披露，其平台已全面完成近 2 年的效果验证阶段并进入规模化实践，可将新药临床试验整体周期压缩 30% 到 50%，患者招募耗时缩短近 70%，数据录入效率提升近 80%。已交付项目中，AI 模块毛利率接近 70%-80%，整体交付毛利率超过 60%，而当下传统人力服务模式毛利率已被压缩到 20-30% 左右。

In China for Global，璞睿创智的全球化商业战略正在全面提速。

截至 2026 年 5 月，公司已建立起全球规模最的大 AI 原生 E2E 临床运营网络平台，已覆盖中国 15 个省、25 个以上城市、80 多家三甲医院，月处理超过 1 亿份患者全院级电子病历。在中国 TOP 100 与 Top 300 临床试验机构中，璞睿创智市场份额排在第 一位。 

在此平台基础上，璞睿业务表现出巨大的全球化服务潜力：截至 2026 年 6 月，公司已服务近 300 家中外医药企业，完成临床 1-3 期注册类和真实世界项目近 600 个。全球 TOP 20 跨国药企中，璞睿创智已与超过 50% 以上完成概念验证或供应商准入，全球 TOP 10 药企中有 7 家已在 I-IV 期临床试验中与其合作。2026 年预计收入首次突破亿元大关。

梳理璞睿创智的商业模式，不是靠堆人、按人头收费的传统 CRO 逻辑，而是 " 效果付费 " 的平台化思路。公司根据客户需求与管线质量，以平台 + 资本化双轮驱动，提供三种商业合作模式：

第 一，委托服务。按项目里程碑或交付周期收取费用，核心卖点是更快、更高质量地交付。

第二，里程碑付费。为优质早期管线垫付服务费，换取后续融资成功后的里程碑收益，并锁定优先服务权。

第三，服务资本化。 针对药企搁置的早期临床资产——主要集中于肿瘤、免疫、自免领域——以低成本换取授权、收购或股权分成，通过股权增值或后续退出实现高利润回报。

AI 重塑医药研发

拐点已至

这只是 AI 变革医药研发产业的一个切片。

亲历行业的起起伏伏，王铮认为，AI 药物研发正从 " 药物发现 " 转入 " 临床试验 " 的下半场，临床开发正经历从 " 人驱动 " 到 "AI 驱动 " 的历史性转折。

这其中，相较实验室 AI 药物发现，实施候选药物分子在人体安全性与疗效验证的 AI 临床研发是 " 房间里的大象 "，占到研发总投入的 70-80%，且最有望打破传统 " 人效逻辑 "。

如我们所见，全球范围内 AI 临床研发相关政策在迅速加码。今年 4 月，美国 FDA 正式与 AstraZeneca 和 Amgen 启动实时临床试验（RTCT）改革试点，标志着全球药物临床开发与监管模式，正从传统的 " 分段式、静态数据提交 " 迈向 " 实时化、连续化、智能化 " 流式动态监管新阶段，而璞睿创智的 E2E 平台技术正是此次变革的核心支撑。换言之，璞睿 AI 临床试验解决方案全面适配 RTCT 全球实时监管范式。

在中国，2025 年底工信部等八部门印发《" 人工智能 + 制造 " 专项行动实施意见》，点名 AI 制药领域。中国药监局 2026 年 3 月 31 日宣布强制试行 ICH E6 ( R3 ) ，新版国内 GCP 今年 9 月全面对标该标准，本土技术亟需自主破局。

"AI 在医疗创新方面没有任何泡沫，行业才刚刚开始，至少还要 10 年以上。" 不久前，启明创投主管合伙人胡旭波在 2026 投资界 SuperLink 大会谈到 AI 引领行业变革。

他进一步表示，历史上互联网和移动互联网领域都曾尝试和医疗结合，实际上对医疗行业的价值比较有限，而这次 AI 在真正意义上对医疗行业可能发挥巨大的价值。" 未来十年，大家都会持续跟进 AI 技术的进步，来开拓 AI 在医疗领域的应用。"

AI 重塑医药临床试验，新的拐点已经到来，行业亟近爆发。

本文来源投资界，作者：周佳丽，原文：https://news.pedaily.cn/202606/565683.shtml

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