统计每周药品获批、上市申请、临床申请及审批情况（6.27-7.3）

注：每周统计截止数据日定为周五，周六、日数据顺延至下周。

本周先是在 6 月 30 日发了好几个通知件，包括复星万邦的非奈利酮片、智翔金泰生自主撤回的 1 类新药泰利奇拜单抗注射液，浙江恒研医药一天内收了两张通知件乙酰半胱氨酸注射液和地屈孕酮片，代工都是浙江赛默。

7 月 1 日又发了多个批准件，包括翰宇的化学合成版本利拉鲁肽，奥默医药的 1 类新药阿更葡糖钠注射液获批，该药是中国唯一、全球唯二的靶向性肌松拮抗剂，这是在舒更葡糖钠的基础上进行的开发。

舒更葡糖钠于 2008 年首次获批上市，至今已近 20 年，在专利陆续到期的情况下，仍稳定维持着 18 亿美元级别的全球销售额，超级重磅药物。

石药集团的蔗糖铁注射液首家过评，然而当天扬子江的美洛昔康注射液（Ⅲ）获批，石药的独家地位没了。

众所周知，疼痛管理一直在摆脱阿片类药物的滥用，本周，北京泰德的改良新药盐酸罗哌卡因缓释溶液提交了上市申请，这一品种同样是用于术后镇痛，美洛昔康注射液仅能维持 22-24 小时镇痛，而盐酸罗哌卡因缓释溶液镇痛效果可保持 72 小时，超级竞品来了。

另外本周，默克进口创新药首个且唯一治疗硬纤维瘤的药物，氢溴酸尼罗司他片上市申请获受理，华海报产了恒瑞独家的艾瑞昔布片，江苏宣泰药业报产了热门失眠药莱博雷生片，" 金戈 " 品牌白云山正式入局了西地那非口溶膜。

1、上市申请审评

2、上市申请

3、申请临床

4、临床批件

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