远大医药(00512)早盘涨超 4%,截至发稿,股价上涨 4.08%,现报 5.36 港元,成交额 1478.02 万港元。
近日,远大医药全球核药全球布局再度传来利好,公司在放射性核素偶联药物(RDC)领域的战略合作伙伴 Telix Pharmaceuticals Limited(TLX.US)与美国 FDA 成功召开 B 类会议,FDA 已确认全球创新 RDC 药物 TLX591-Tx 的国际多中心 III 期临床试验(ProstACT Global)第一部分安全性数据可以支持该产品在美国开展第二部分临床试验。
TLX591-Tx 目前正在推进国际多中心 III 期临床试验(ProstACT Global),以评估 TLX591-Tx 联合标准疗法(阿比特龙、恩扎卢胺或多西他赛)对比单独使用标准疗法的疗效。此前,在 2026 年 ASCO 年会上公布的 ProstACT Global 第一部分主要研究结果显示,TLX591-Tx 联合标准疗法安全性、耐受性良好,血液学事件短暂可控,关键器官辐射暴露安全,药物肿瘤滞留性优异且无明显药物间相互作用。同时,与其他 PSMA 靶向小分子放射性配体疗法(RLT)相比,TLX591-Tx 治疗展现出了不同的靶向性和药理学特性。


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