生物技术公司 Agenus 今日在 2026 年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤年会上公布了其 BOT/BAL 联合疗法治疗难治性 MSS 转移性结直肠癌的关键数据。研究显示，在无活动性肝转移的患者群体中，三年总生存率达到 33%。

此项研究评估了 botensilimab 与 balstilimab 联合用药在既往接受过标准治疗的 MSS 型转移性结直肠癌患者中的疗效与安全性。MSS 型结直肠癌占所有结直肠癌病例的约 95%，这类肿瘤对现有免疫检查点抑制剂单药治疗通常反应不佳，存在巨大的未满足医疗需求。BOT/BAL 是一种新型免疫疗法组合，旨在通过 CTLA-4 和 PD-1 双靶点协同激活抗肿瘤免疫应答。

在 ESMO GI 2026 上公布的数据显示，在无活动性肝转移的患者亚组中，BOT/BAL 治疗组三年总生存率达 33%，远高于历史对照数据。在伴有肝转移的亚组中，总生存期为 8.1 个月，同样优于历史对照。此外，两个剂量组中均观察到持续且持久的肿瘤缓解。

Agenus 研发负责人表示，这些数据表明 BOT/BAL 有望改变 MSS 型结直肠癌的治疗格局。特别是对无活动性肝转移的患者，超过三分之一在治疗后存活三年，对于这一历史上预后极差的患者群体而言堪称突破。

全球每年约有 190 万例新发结直肠癌病例，其中约四分之一为转移性患者。MSS 型占转移性结直肠癌的大多数，其五年生存率通常低于 15%。

安全性与既往报告一致，最常见的治疗相关不良事件为疲劳、腹泻和皮疹，未观察到新的安全信号。

Agenus 表示，基于这些数据，公司计划与监管机构沟通，推动 BOT/BAL 组合在该适应症上的注册审批进程。公司同时正在开展多项针对其他 MSS 型肿瘤的临床试验，以探索该组合疗法的更广泛应用前景。