7 月 6 日，康恩贝（600572.SH）披露，公司全资子公司杭州康恩贝、香港康恩贝已与 Adneuris Therapeutics 签署协议，通过 License-in（授权引进）方式获得在研创新镇痛药西博帕多（Cebranopadol）在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及中国台湾）的授权、开发及商业化权益。

根据协议，康恩贝将支付 1750 万美元首付款，后续最高支付不超过 9400 万美元的开发及商业里程碑付款，并根据产品销售情况支付分级特许权使用费。

01.

双靶点口服镇痛药，尝试解决阿片类药物安全性难题

Adneuris Therapeutics 成立于 2019 年，是一家聚焦疼痛领域创新药研发的生物技术公司，总部位于美国新泽西州。公司背后的母公司 Tris Pharma 成立于 2000 年，业务覆盖中枢神经系统（CNS）、注意缺陷多动障碍（ADHD）及疼痛管理等领域，并拥有多款获批产品。

本次交易涉及的西博帕多（Cebranopadol）是 Adneuris 的核心研发管线。该药为口服小分子镇痛药，目前已完成 III 期临床研究，计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）。根据公司公开资料，该产品主要适应症为急性术后镇痛，并具有向慢性疼痛拓展的潜力。

要理解这款药为何值得 1750 万美元首付款，需要回到传统阿片类药物长期面临的临床矛盾。

目前，吗啡、羟考酮等强阿片类药物仍是中重度疼痛治疗的主要选择，其主要通过激活 MOP（μ - 阿片受体，Mu Opioid Receptor）发挥镇痛作用。然而，MOP 受体介导的信号通路同时也与呼吸抑制、恶心呕吐、便秘、耐受性以及依赖性等不良反应相关。

这种" 疗效与安全性的平衡难题 "，一直是镇痛药研发的重要方向。

西博帕多的设计逻辑是 " 双靶点作用 "：在激活 MOP 受体（μ - 阿片受体，Mu Opioid Receptor）产生镇痛作用的同时，激活 NOP 受体（伤害感受肽 / 孤啡肽受体，Nociceptin/Orphanin FQ Peptide Receptor）参与疼痛调节。NOP 受体不仅独立参与脊髓及中枢水平的痛觉调控，同时被认为能够调节 MOP 受体相关效应，包括影响阿片类药物的奖赏效应等。基于这一机制设计，西博帕多试图在保留阿片类药物镇痛能力的基础上，降低传统 MOP 激活带来的部分安全性风险，探索 " 减毒不减效 " 的可能性。

根据 Adneuris 公开资料及相关临床研究结果，西博帕多在 III 期临床研究中显示出镇痛效果和安全性特征，具体获益仍需等待监管审评及更大范围应用后的进一步验证。与传统阿片类药物相比，其双靶点作用机制为未来市场定位提供了差异化基础。

02.

中药收入占比超五成的康恩贝，需要一块创新药 " 敲门砖 "

康恩贝 2025 年年报显示，公司全年实现营业收入 64.73 亿元，净利润 4.74 亿元，研发投入 3.26 亿元，其中研发费用 2.62 亿元，研发费用率 4.04%。

从业务结构看，公司目前拥有非处方药、处方药、健康消费品、原料药、中药材饮片五大事业部。其中，全品类中药业务实现营收 34.20 亿元，占总收入 52.83%，为第一大业务板块；特色化学药板块营收 22.23 亿元，营收占比 34.34%，二者合计贡献超 87% 主营业务收入。

康恩贝 2025 年营业收入、营业成本详情（来源：康恩贝 2025 年年度报告）

在传统优势业务基础上补充创新药资产，是康恩贝此次引入西博帕多的重要考量。

与此同时，镇痛领域具备较大的市场空间。根据康恩贝公告引用的行业数据，中国急性术后镇痛市场 2019 年规模约 205 亿元，预计 2030 年市场规模将超过 320 亿元。

在这一背景下，产品本身能否回应临床痛点，成为创新镇痛药竞争的关键。长期以来，传统阿片类镇痛药虽然疗效明确，却受到依赖性、呼吸抑制等安全性问题限制，临床端对于兼顾疗效与安全性的创新镇痛方案仍存在需求。西博帕多采用的 MOP/NOP 双靶点机制，正是针对传统阿片药物的部分局限进行优化探索，与当前镇痛领域的创新方向存在契合。

03.

监管门槛提高进入壁垒，先发产品有望形成竞争优势

中国对麻醉药品和精神药品实行严格分类管理，覆盖药品目录、生产经营、流通配送以及临床使用等多个环节，由药品监管、公安、卫生健康等部门共同参与管理。相较于普通药品，麻醉镇痛类药物在研发注册、生产资质以及商业化推广方面面临更高要求。

这种监管属性一方面提高了企业进入该领域的门槛，另一方面也意味着，率先完成产品获批并建立临床应用体系的企业，可能获得一定先发优势。

管制分级差异将进一步放大西博帕多的商业化弹性。根据本次交易公告披露，西博帕多若在美国获批，预计将被美国缉毒局（DEA）划入 Schedule IV/V 级受控物质，滥用风险管控强度远低于吗啡、羟考酮等传统强阿片药物对应的 Schedule II 级；而国内监管层面，2025 年版《药用类精神药品目录》已提前将西博帕多划定为第二类精神药品管理。

更关键的是，当前国内尚无 NOP/MOP 双靶点口服镇痛药物申报，西博帕多若顺利推进桥接试验，将成为国内赛道首款同类品种。

这种先发优势意味着率先建立医生学术认知、医保准入、渠道覆盖三重壁垒，后进入玩家难以短期追赶。管制等级的降低叠加审评加速，正在缩短这款药物从获批到放量的周期，也为其投资回报的兑现提供了更确定的时间表。

04.

License-in 交易升温，传统药企瞄准临床后期资产

从更大的产业背景来看，西博帕多交易并非孤立案例。近年来，License-in（授权引进）已成为中国药企补充创新管线的重要方式，而拥有成熟商业化体系的传统综合药企，对临床中后期资产的追逐尤为明显。

这种趋势背后，反映的是中国创新药产业链分工正在变化。过去，药企更多依靠自身完成从研发到商业化的全过程；随着创新药竞争加剧，不同类型企业开始围绕自身优势展开合作。Biotech 更聚焦早期创新探索，而传统药企凭借临床推进、生产和商业化能力承接成熟资产，License-in 模式则成为连接两类企业能力的重要方式。

不过，License-in 并不意味着创新风险消失。产品最终价值仍取决于监管审批、临床定位、医生接受度以及支付环境等多个因素。对于西博帕多而言，目前其尚未获得 FDA 批准，未来在中国市场的注册推进、商业化策略以及临床应用反馈，都将影响这项交易的长期价值。

术后镇痛市场需要更多 " 高效低毒 " 的选择，这是临床刚需；但刚需能否转化为康恩贝的利润，还需要时间验证。

* 封面来源：AI 生成

文｜黄雨柔

微信｜printemps1984

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