$ 上证指数 ( SH000001 ) $ 2025 年上海医药投入 26.04 亿元用于创新药研发,对应落地的具体项目覆盖已上市、申报上市、临床 III 期等多个阶段,核心明细如下:
一、已获批上市项目
1 类创新药苹果酸司妥吉仑片(信妥安):2025 年 12 月正式获批,为全球新一代口服肾素抑制剂,填补了高血压源头治疗的临床空白,为国内超 3 亿原发性高血压患者提供全新治疗方案。
二、申报上市阶段项目
BCD-085(重组人源抗白介素 -17 单克隆抗体):针对强直性脊柱炎的新药上市申请已获受理,是自身免疫领域的核心在研项目。
三、临床 III 期阶段项目
B001 注射液(自主研发抗 CD20 抗体):用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病,关键性研究已完成主要终点分析。
参芪麝蓉丸(中药 1.1 类新药):已完成 III 期临床试验全部病例出组,有望填补脊髓型颈椎病中成药治疗空白。
SHPL-49(化药 1 类创新药):拟用于急性缺血性脑卒中,已启动 III 期临床试验,具备多靶点、多通路的临床作用优势。
SRD4610(罕见病项目):国内 III 期临床首例受试者入组,同时获美国 FDA 书面答复,推进海外临床布局。
另有 1 项未公开具体名称的创新药同步处于临床 III 期阶段,形成梯次化管线布局。
四、其他重点推进项目
B007:多个适应症的 II 期临床研究已完成受试者入组,后续将推进到下一临床阶段。
细胞治疗领域多个项目:相关研究成果登上国际学术舞台,合作发表的 SCI 论文影响因子达 12.8。
截至 2025 年末,上海医药整体在研新药管线共 59 项,其中创新药 47 项、改良型新药 12 项,上述核心项目是 26 亿元研发投入的主要落地方向。
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