NeoGenomics 公司(纳斯达克代码:NEO)宣布推出 PTEN IHC CDx 检测试剂,这是美国 FDA 批准的首款用于前列腺腺癌患者的免疫组织化学伴随诊断试剂。
该检测试剂用于识别 PTEN 蛋白缺失的患者,帮助筛选可能适合接受阿斯利康靶向疗法 TRUQAP(capivasertib)治疗的患者。TRUQAP 近期已获 FDA 批准上市。PTEN IHC CDx 既可单独下单使用,也可作为 NEO PanTracer Pro 前列腺癌分子检测套餐的组成部分,该套餐将全面基因组分析与癌症类型导向的免疫组化检测整合为一次订单。
该检测由 NeoGenomics 旗下全国肿瘤实验室网络的病理学家执行,单独下单时通常在一至两天内出具结果,已获纽约州批准使用。
NeoGenomics 医疗服务副总裁 Nathan Montgomery 表示,治疗侵袭性前列腺癌的临床医生长期需要靶向疗法及配套的筛选工具,此次将 PTEN IHC CDx 整合入 NEO PanTracer Pro,为社区肿瘤诊所提供了经 FDA 批准的伴随诊断选择。
前列腺癌是美国男性中最常见的恶性肿瘤,每年新增病例超过 30 万例,死亡人数逾 3.6 万。每年约 3.5 万名 mAPMN/S 前列腺癌患者中,约四分之一存在 PTEN 缺陷肿瘤,涉及约 8,750 人。PTEN 蛋白缺失可在确诊时通过组织检测识别。
NeoGenomics 总部位于佛罗里达州迈尔斯堡,是一家专注于肿瘤基因检测与信息服务的癌症诊断公司,运营着全美 CAP 认证和 CLIA 认证的实验室网络。


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