来源：器械之家

7 月 10 日，天眼查信息显示，上海联影微电子发展有限公司（以下简称 " 新公司 "）完成注册设立，该公司由上海联影微电子科技有限公司（以下简称 " 联影微电子科技 "）全资控股，法定代表人同为刘悦，注册资本 2000 万元人民币。

有分析认为，这一举措表明联影微电子正式完成研发、销售业务分拆布局，搭建独立市场化运营平台，加速自研医疗芯片与医疗器械产品海内外商业化放量。

成立新公司

业务规划更清晰

根据工商信息，从经营范围来看，联影刚成立的新公司覆盖医疗器械经营、设备租赁、跨境贸易及技术服务等多个板块，业务划分清晰。

许可项目包含第三类医疗器械经营、第三类医疗设备租赁，相关高风险业务需取得药监审批后方可开展；一般经营业务涵盖技术开发转让、软件开发销售、线上线下二类医疗器械销售、二类医疗设备租赁，同时具备货物进出口、技术进出口资质，可统一承接自研芯片、配套软硬件产品的海内外销售与技术合作。

此外，不同于母公司侧重芯片研发生产，新设立的公司无芯片设计、制造相关业务，定位纯粹商业化平台，专门承接客户对接、渠道铺设、设备租赁、海外报关等市场化工作，独立统筹所有对外商务业务。

母公已构建全品类

国产核心元器件矩阵

公开信息显示，作为此次新建公司的母公司，上海联影微电子科技有限公司成立于 2019 年，注册资本 1 亿元，是联影集团布局上游核心元器件的核心研发载体，同时为高新技术、专精特新企业，长期承担多项国家级数字诊疗装备专项攻关任务。

经过多年技术攻坚，联影微电子科技已经搭建起完整医疗芯片产品体系。影像端核心芯片实现全面量产，覆盖 PET 分子影像探测器芯片、CT 高精度探测芯片、DR 平板模拟前端 AFE、磁共振射频接收芯片、超声信号处理芯片，其中 PET 专用芯片性能达到全球第一梯队，大幅提升国产 PET-CT 成像灵敏度，长期打破海外芯片垄断格局。

除大型影像设备配套芯片外，联影微电子科技同步拓展多元化消费医疗赛道，自研医疗级助听器已取得二类医疗器械注册证，全国服务网点覆盖全国主要城市；持续葡萄糖监测 CGM 产品完成注册取证，切入居家慢病监测市场。

此外，其自主研发超低功耗医疗 SoC、高精度模拟 IP，产品既供给联影自有影像整机，也可对外向医疗器械厂商、工业检测企业供货，形成影像设备、家用医疗设备双线产品布局。

新设独立运营公司的

多重战略价值

需要指出的是，此前联影微电子科技主要依靠研发主体兼顾少量对内配套销售，缺乏独立专业化商务团队，对外渠道拓展、海外出口业务长期存在制约，商业化变现速度与技术迭代的节奏不匹配。

因此，在目前国内医疗器械产业发展的背景下，联影微电子拆分销售平台具有重要的战略意义。

首先，两家公司可以根据不同的定位，实现研产销专业化分离，释放研发端创新能力。新公司在独立运营后可以承接全部市场化业务，研发团队可专注核心技术攻关，持续巩固国产医疗芯片技术壁垒；销售、外贸、渠道人员单独组建专业团队，提升客户响应与市场拓展效率，形成研发、商务双线各司其职的成熟架构。

与此同时，完善的医疗器械合规经营体系可以适配多元化业务场景。新公司单独配齐一二三类医疗器械经营、租赁全资质，既能面向医院开展高端影像设备轻资产租赁业务，也能线上推广助听器、CGM 等家用医疗产品，并与区域子公司接轨，搭建全国销售网络，补齐国内渠道短板。

需要强调的是，面对当前国内高端器械出海已成行业主流趋势，新公司作为独立外贸载体，可单独开设外汇账户、统筹海外报关与海外资质申报，统一对接全球医疗机构、海外设备厂商，单独搭建适配海外法规的合规体系，隔离跨境贸易合规风险，系统性推进国产医疗芯片海外替代。

此外，由于职能不同，两家公司在财务务、税务、资产也可以形成不同的风险隔离，完善联影集团从整机到核心部件、自研芯片全产业链自主可控的闭环。

事实上，放眼整个医疗器械行业，跨国巨头普遍采用研发、销售主体分拆运营模式，国内多数影像、上游元器件企业仍存在产销一体、商业化职能薄弱的短板。

因此，业界普遍认为，联影微电子本次布局，不仅完成从技术攻坚阶段向规模化商用阶段的转型，也为国内同类医疗芯片企业提供可参考的商业化发展路径。未来在新公司独立运营落地后，国产高端医疗芯片的国内推广与海外出海通道将更为顺畅，并推动国内高端医疗器械产业链自主可控进程。

本文为转载发布，仅做分享，文章中观点仅代表原平台作者观点，与本平台无关。如若本文有与贵平台发布原创内容有重合之处，或未经授权使用，系原平台行为，本平台仅转载。您可以第一时间联系我们删除文章，我们会立即响应！