7 月 10 日，国家药监局官网消息，山东鲁抗医药的富马酸伏诺拉生片顺利获批，成为了集团首个上市的口服质子泵抑制剂。近几年，鲁抗医药的创新研发逐步进入丰收期，2024-2026 年已累计获批了 23 个新品，成功进军 6 个新亚类市场，3 款 1 类新药已步入临床，有望实现差异化突围。2025 年在中国三大终端六大市场，鲁抗医药挺进了 3 大百亿市场 TOP20 集团（一级）之列，具有细分领域领军优势。

新品进入丰收期，成功进军 6 大新市场

山东鲁抗医药是国有控股综合性医药企业，近几年公司加快实施研发 " 精品工程 "，全身抗感染类、降糖类和心血管类药物的竞争力不断提升，呼吸类、自身免疫类、男科类、中藏药、高端制剂等特色产品管线也逐步丰富和完善。

米内网数据显示，2021-2023 年鲁抗医药（含子公司）合计获批了 8 个新品，近三年集团陆续进入新品丰收期，2024 年获批了 9 个新品，2025 年获批了 8 个新品，2026 年至今已获批了 6 个新品，全年有望再创新高。

近三年鲁抗医药（含子公司）获批的新产品

来源：米内网中国上市药品（MID）数据库

2024 年获批的非布司他片和间苯三酚注射液分别是集团首个抗痛风制剂和首个胃肠解痉药及抗胆碱药和胃动力药，2025 年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）上述两个亚类市场的销售规模分别超过了 21 亿元、73 亿元。

2025 年获批的非那雄胺片和吉非替尼片分别是集团首个泌尿系统药物和首个抗肿瘤药，2025 年在中国三大终端六大市场上述两个亚类市场的销售规模分别超过了 52 亿元、1651 亿元。

2026 年获批的阿瑞匹坦胶囊和米诺地尔搽剂分别是集团首个止吐药和止恶心药和首个其它治疗皮肤病药物，2025 年在中国三大终端六大市场上述两个亚类市场的销售规模分别超过了 57 亿元、87 亿元。

2025 年至今鲁抗医药报产在审的新品

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

2025 年至今，鲁抗医药还有 24 个仿制药新品报产在审，其中瑞维那新吸入溶液目前仅有原研药获批进口，鲁抗医药将参与该产品的国内首仿争夺。

此外，鲁抗医药有望再开拓 3 个新亚类市场，托吡酯口服溶液将成为集团首个抗癫痫药，甲磺酸沙非胺片将成为集团首个抗帕金森氏病药，注射用硫酸艾沙康唑将成为集团首个全身用抗真菌药。2025 年在中国三大终端六大市场，上述 3 个亚类市场的销售规模分别超过了 76 亿元、40 亿元、66 亿元。

逐步跳出 " 舒适圈 "，3 款 1 类新药另辟蹊径

近几年，国家层面加大了科技进步和鼓励创新政策支持力度，医药行业内也从以往的规模扩张与营销驱动，加速转向以研发创新与价值医疗为核心的高质量发展轨道，创新药已成为驱动发展的核心引擎。

鲁抗医药近五年的研发投入情况（单位：亿元）

据年报数据显示，鲁抗医药 2016-2020 年的研发投入占营收比例在 4.27% 至 6.18% 区间，近五年的研发投入占营收比例在 5.52% 至 6.44% 区间，集团的创新投入力度呈现阶梯式抬升。目前，鲁抗医药有 3 款 1 类新药进入了临床试验阶段，差异化布局为集团跳出 " 舒适圈 " 做好准备。

鲁抗医药在研的重磅新药

来源：米内网综合数据库

CMS203 片是一款 5 型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂，鲁抗医药于 2021 年 9 月获得了该新药的临床批件，2026 年 3 月完成了治疗男性勃起功能障碍 IIb 期临床的首例受试者入组，临床数据显示，该新药有良好的药效学活性，具有显著优势。

鲁抗医药的他达拉非片于 2021 年 8 月获批，集团成功进军勃起功能障碍用药市场，后续还获批了盐酸伐地那非片和枸橼酸西地那非片。2022-2026 年 Q1 在中国三大终端六大市场，鲁抗医药的勃起功能障碍用药累计销售额超过 3.3 亿元，集团正在走 " 仿制药铺路、创新药登高 " 的递进式布局之路，有望成为该类药物市场的新搅局者。

TRN-157 雾化吸入剂拟用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD），鲁抗医药于 2022 年 6 月获得了该新药的临床批件，2026 年 2 月完成了 IIa 期临床。

在阻塞性气管疾病用药市场，鲁抗医药已获批了口服产品塞曲司特片和氨茶碱片，注射产品氨茶碱注射液和多索茶碱注射液，暂无吸入剂获批。雾化吸入相比于干粉吸入，更适合‌婴幼儿、老年人、急性加重期、重症或手口协调差者，市场潜力巨大。

注射用 CIGB-814 是一种免疫调节剂，鲁抗医药于 2024 年 10 月获得了该新药的临床批件，2025 年 8 月完成了成人活动性类风湿关节炎（RA）I 期临床首例受试者入组。临床数据显示，该新药对 CD4+T 细胞进行调节特别是对 Treg 细胞具有诱导调节作用，同时降低相关炎性细胞因子（IL-17 和 TNF- α）进而降低炎症或降低炎症效应细胞的表达。

鲁抗医药于 2023 年获批了首个免疫抑制剂枸橼酸托法替布片，于 2025 年获批了首个抗肿瘤药吉非替尼片，注射用 CIGB-814 若顺利获批，将助力集团加码抢食 2400 亿抗肿瘤和免疫调节剂大类市场。

领跑三大百亿市场，" 光脚产品 " 抢集采红利

截至 2026 年 7 月 12 日，鲁抗医药已上市的化学药和中成药合计超过了 200 个，畅销产品分布在 30 多个亚类市场。2025 年在中国三大终端六大市场，鲁抗医药成功挺进了 3 个火热市场的 TOP20 集团（一级，下同），成绩亮眼。

2025 年中国三大终端六大市场鲁抗医药的 TOP20 亚类

来源：米内网格局数据库

2025 年全身用抗细菌药的市场规模为 930 亿元以上，鲁抗医药排在 TOP17 集团。集团的热销产品包括了阿莫西林胶囊、注射用哌拉西林钠、盐酸左氧氟沙星片，2025 年销售额均超过了 1 亿元。

2025 年糖尿病用药（化 + 生）的市场规模为 797 亿元左右，整体涨幅超过 10%。鲁抗医药的集团排名在 2023 年成功挺进了 TOP26，2025 年首次跃升至 TOP16，销售额涨幅高达 27.84%，高于整体水平。集团的热销产品是达格列净片，2025 年销售额超过了 7.8 亿元。

鲁抗医药的糖尿病用药销售情况（单位：万元）

2025 年性功能障碍类药物的市场规模接近 100 亿元，整体涨幅超过 6%。鲁抗医药的集团排名在 2022 年成功挺进了 TOP22，2025 年为 TOP18。集团的热销产品是他达拉非片，2025 年销售额超过了 7000 万元，2026 年 Q1 恢复正增长，涨幅为 3.66%。

据米内网统计，截至 2026 年 7 月 12 日，鲁抗医药（含子公司）已过评 / 视同过评的产品超过了 70 个（含上市许可持有人变更），在第二批、第三批、第八批、第十批、第十一批集采中标了阿莫西林胶囊、头孢拉定胶囊、阿莫西林颗粒、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 ( 5:1 ) 、注射用头孢噻肟钠、注射用头孢西丁钠、盐酸艾司洛尔注射液、注射用氨苄西林钠、注射用哌拉西林钠、注射用青霉素钠、达格列净片、美索巴莫注射液、腺苷钴胺胶囊、注射用头孢唑肟钠共 14 产品。

万古霉素注射剂的销售情况（单位：万元）

即将开标的第 12 批集采拟纳入 65 个品种，鲁抗医药将参与万古霉素注射剂的竞标。2025 年在中国三大终端六大市场，万古霉素注射剂的销售规模超过了 23 亿元，原研药企 Vancocin 的市场份额高达 70% 以上，目前已过评企业数量超过 10 家。鲁抗医药的注射用盐酸万古霉素是 2024 年获批并视同过评的新产品，2025 年所占的市场份额仅为 0.23%，" 光脚产品 " 有望借助集采之力迎来新的爆发期。

资料来源：米内网数据库、公司年报、国家药监局官网注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至 7 月 12 日，如有疏漏，欢迎指正！

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