蓝鲸财经 21小时前
全球首创“破伤风针”闯关科创板,泰诺麦博单品依赖与连年巨亏困境待解
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蓝鲸新闻 7 月 13 日讯(记者 何天骄)7 月 13 日,泰诺麦博公布科创板上市网上发行申购情况,这意味着该公司距离上市只差临门一脚。在回拨机制启动后,泰诺麦博网上发行最终中签率为 0.0305%。从目前中签率来看,略低于近年科创板平均水平,反映出市场申购热度尚可但并未出现极度火爆的抢筹,这或许与其唯一上市产品存在较大竞争有关。

这家手握全球首款重组抗破伤风毒素单抗(斯泰度塔单抗注射液,商品名 " 新替妥 ")的企业,实际上却面临着激烈的市场竞争:一边是技术壁垒与全球首创的含金量不足,另一边是单一产品依赖、巨额亏损与迫在眉睫的商业化成败,摆在泰诺麦博面前的挑战不小。

唯一上市产品面临三大挑战

泰诺麦博是一家面向全球市场、致力于血液制品替代疗法的创新生物制药企业。泰诺麦博的核心叙事建立在 HitmAb 全人源单抗技术平台之上,旨在替代传统血浆来源的免疫球蛋白。其已上市核心产品斯泰度塔单抗注射液于 2025 年 2 月获批,是全球同类首创(First-in-Class),拥有免皮试、保护期长(中位值 132 天 vs HTIG 约 28 天)等技术优势,且已纳入国家医保目录。

不过,新替妥看似是全球首创的产品却存在含金量不足的质疑,主要源自其本质上仍是用于成人破伤风紧急预防,属于被动免疫制剂,而非用于治疗已经发病的破伤风患者。

首先,从预防层面来说,市面上已经有诸多竞品。新替妥与市面竞品的核心区别在于技术路径从 " 血源制品 " 跨越到了 " 基因重组单抗 ",之所以叫全球首款,是因为它是目前全球首个获批上市的重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物。虽然相比传统产品有一些优势,但破伤风人免疫球蛋白 HTIG、马破伤风免疫球蛋白 F ( ab ’ ) 2、破伤风抗毒素 TAT 等竞品在临床已应用多年,市场教育相对成熟、具有较高的临床知晓率,此外竞品相较于斯泰度塔单抗注射液价格偏低。

其次,新替妥系全新的治疗机制,医生及患者群体对产品认知需依赖于公司的商业推广。泰诺麦博方面坦陈,虽然公司已组建了具备专业背景的体系化商业团队,但医生及患者群体仍需要经历一段时期才能对创新疗法的安全性、有效性形成合理、广泛认知。若后续公司产品斯泰度塔单抗注射液在临床应用中未展现出明显竞争优势,或因公司商业化团队的学术推广能力不达预期,则存在无法获得广泛的医生、患者认同,导致产品市场渗透率提升缓慢、在市场竞争中无法取得有利地位的风险。

最后,同类竞品也在加速推进。用于预防破伤风单抗潜在竞品进展较快的包括智翔金泰的 GR2001(位于 NDA 阶段)、百克生物的 A82/B86 注射液(位于 II 期),若竞品的研发及上市申请审批进度较快且上市后市场推广顺利,则亦将对公司斯泰度塔单抗注射液的市场份额产生一定冲击,新替妥的垄断地位或将很快失去。

更为关键的是,新替妥是泰诺麦博手中唯一上市产品,其发展对公司未来业绩发展具有决定性作用。目前泰诺麦博营收 100% 依赖斯泰度塔单抗。该产品 2025 年 3 月上市至年底仅售出 15.9 万瓶,实现收入 5122.49 万元,远低于预期销量 27.89 万瓶,完成率仅 57%。2025 年销售费用却飙升至 1.9 亿元,是当期营收的 3.7 倍,显示出极高的市场教育成本。

对于产品销售不达预期的原因,泰诺麦博在招股书中表示,首先,原有销售预估偏高:由于公司对于创新生物药的销售推广实际经验相对较少,公司原有预估整体过于乐观、预期销量水平偏高;其次,未能合理预估新药院端准入工作困难:公司未能合理预估到实际推广中非医保药品医院准入多步环节的必要时间,产品进院工作进度落后于预期,并直接影响销量;第三,外部推广服务商等待进入医保目录契机、发力不足。

另据凤凰网报道,传统破伤风抗毒素(TAT)单价仅二三十元,人免疫球蛋白(HTIG)约两三百元,而斯泰度塔单抗原价 798 元 / 支(医保谈判后降价),在价格敏感度极高的急诊外伤场景,医生用药习惯固化,基层替代难度远超预期。

财务高压线逼近,长期逻辑仍具吸引力

值得注意的是,泰诺麦博另一核心在研产品 TNM001(抗 RSV 单抗)虽已递交 NDA 并获受理,但预计 2027 年前后才能获批。在 2025 年末之前的空窗期,公司无其他创收来源。且招股书坦言,若 RSV 单抗未被纳入免疫规划或医保,渗透率将不及预期。

创新药的高投入特性在泰诺麦博身上体现得淋漓尽致。2023-2025 年,公司归母净利润分别为 -4.46 亿元、-5.15 亿元、-6.01 亿元,三年累计亏损 15.62 亿元,累计未弥补亏损达 14.49 亿元。2025 年研发投入占营收比例高达 671.79%。

更棘手的是资产负债表。资产负债率从 2023 年的 28.19% 飙升至 2025 年的 88.18%,截至 2026 年 3 月末归属于母公司所有者权益仅余 1579.21 万元,逼近资不抵债边缘,经营现金流持续净流出(-5.80 亿元)。

本次 IPO 对泰诺麦博而言是关键的 " 输血 " 动作,若能顺利上市将大大缓解现金流危机。补充营运资金能支撑未来 2~3 年的高研发投入与销售烧钱,避免净资产转负。但同时,上市也意味着透明化监管与业绩对赌压力的公开化。在未盈利阶段登陆公开市场,任何临床挫折、销售不及预期或竞品动态,都可能被市场情绪放大,导致股价剧烈波动,进而影响后续再融资能力。

尽管挑战重重,泰诺麦博的长期逻辑仍具吸引力,首先,国产替代空间较大:传统 HTIG 受制于血浆供应短缺(我国采浆量缺口约 7000 吨 / 年),约 55% 的医院曾出现断供,且存在血源传播风险。斯泰度塔单抗作为重组产品,供应链可控,长期来看替代逻辑坚实。弗若斯特沙利文预计,中国破伤风被动免疫制剂市场规模 2032 年将达 62.4 亿元,其中单抗占比将提升至 65% 以上,赛道天花板尚可。其次,全球化潜力巨大:该产品已获美国 FDA 快速通道资格及欧盟 QP 审计通过,若未来在欧美获批,将打开数倍于国内的市场空间。最后,技术平台延展性强:HitmAb 平台若能在破伤风、RSV 之外孵化出镇痛(TNM009)、带状疱疹(TNM005)等重磅管线,将摆脱单品依赖。

综合来看,泰诺麦博的科创板之旅,是一场关于 " 全球首创 " 技术能否战胜 " 商业化重力 " 的豪赌:其具备差异化稀缺赛道优势,但短期致命短板是单品依赖与连年巨亏。对于投资者而言,这既是在下注中国源头创新药的未来,也是在承接极高的不确定性与时间成本。

* 特别声明:文章内容仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作风险自担。

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