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11条管线、6亿现金、零产品收入:明宇制药的双线豪赌
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@港股研究社原创

7 月 8 日,明宇制药再次向港交所递交上市申请,摩根士丹利、美银证券和中信证券担任联席保荐人。

天眼查显示,公司成立于 2018 年,拥有 11 项候选产品,其中 10 项进入临床阶段;两项核心产品分别指向 TROP-2 ADC 和甲状腺眼病。2026 年前五个月,公司没有收入,研发支出 1.20 亿元,经营活动现金净流出 1.81 亿元,5 月底现金及现金等价物约 6.05 亿元。

明宇制药此番冲刺 IPO,计划借助募资与合作回款支撑后续临床研发,依靠三期临床数据塑造产品核心价值,再以药品获批、授权合作及商业化运营搭建稳定营收体系。若任一环节延期,企业后续融资难度与资金压力都会同步上升。

创新药融资进入临床兑现期

明宇制药的业务结构比一家典型 ADC 公司更复杂。

公司以肿瘤和自身免疫为两条主线。MHB018A 和外用 JAK 抑制剂 MH004 承担较近的注册任务;MHB036C、MHB088C 及 PD-1/VEGF 双抗 MHB039A 构成肿瘤组合。11 项候选产品均由公司自主发现和开发,其中 10 项已经进入临床。最新申请版本将 SuperTopoi 列为主要技术平台,重点围绕新型拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷、连接子及治疗窗口展开。

两条业务线能够降低单一管线失败对公司的冲击,也显著抬高了研发管理和资金门槛。自身免疫项目距离注册较近,具备较早形成产品收入的可能;ADC 项目覆盖乳腺癌、肺癌、小细胞肺癌和前列腺癌等领域,成长空间更大,临床竞争也更加密集。

上市募资安排反映出明宇制药仍在扩张研发投入——公司计划将约 51% 的募资净额用于两项核心产品,其中 26% 投向 MHB036C,主要支持其与 MHB039A 联合治疗肺癌和乳腺癌的Ⅱ期及后续Ⅲ期试验;25% 用于 MHB018A 在中国以及美国、欧洲、日本的甲状腺眼病Ⅲ期开发。

但公司的资金压力已经在 2026 年报表中显现。

截至 5 月底,公司现金及现金等价物为 6.05 亿元,较 2025 年底的 8.01 亿元减少约 1.96 亿元。2026 年前五个月,研发费用由上年同期 6010 万元增至 1.20 亿元,占同期经营费用的 89%;经营活动现金净流出 1.81 亿元。公司在申请文件中按照 2025 年现金消耗水平的 1.1 倍测算未来支出。

巴菲特曾形容,现金对企业如同氧气,充足时少有人谈论,短缺时便成为唯一问题。对于Ⅲ期项目密集展开的 Biotech,融资并非报表层面的补充项,而是临床招募、药品生产和全球注册能否按照时间表推进的经营条件。

行业竞争门槛已经升至

皮下注射和居家给药

MHB018A 是明宇制药近期最清晰 " 底牌 " 之一。

MHB018A 是一款皮下注射 IGF-1R 抗体,目前正在中国开展活动期和慢性甲状腺眼病Ⅲ期试验。美国、欧洲和日本的全球Ⅲ期项目已经启动,公司计划于 2026 年 12 月完成首例患者入组。

明宇制药在 2026 年 6 月披露的Ⅰ / Ⅱ期数据显示,450 毫克、每四周一次的方案,在活动期患者第 12 周取得 81% 的眼球突出应答率,在慢性患者第 24 周取得 76% 的应答率,相关样本分别为 32 人和 33 人;98 名接受治疗的受试者中未报告 3 级听力相关不良事件。上述结果来自早期试验,仍需由随机对照Ⅲ期数据确认。

甲状腺眼病市场的竞争节奏在 2026 年明显加快。

美国 FDA 于 6 月批准 Viridian 的 Lumvoa,成为继安进 Tepezza 之后第二款 IGF-1R 疗法。Lumvoa 通过五次静脉输注完成 12 周疗程,并获得覆盖活动期和慢性患者的数据支持。Viridian 旗下皮下注射候选药 elegrobart 也已在两个Ⅲ期试验中取得阳性结果,计划于 2027 年一季度申报;安进则在 4 月公布了皮下注射 Tepezza 的Ⅲ期阳性结果。

MHB018A 的皮下注射方式和每四周一次给药频率具有产品化潜力,但时间优势正在缩小。后续评价需要覆盖Ⅲ期疗效强度、听力和血糖相关安全性、注射体积、居家使用条件,以及海外注册进度。甲状腺眼病赛道已经从 " 有没有针对性药物 " 进入给药便利性、疗程和安全性综合竞争。

肿瘤业务承担着明宇制药更高的成长上限。

核心产品 MHB036C 是一款 TROP-2 ADC,目前已完成Ⅰ期并推进Ⅱ期,同时与 MHB039A 联合开发一线乳腺癌和非小细胞肺癌。公司披露的早期数据中,二线及以后治疗三阴性乳腺癌的客观缓解率为 43%,中位无进展生存期为 6.9 个月;HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌对应数据为 40% 和 9.0 个月,样本分别为 30 人和 25 人。小样本、单臂试验和患者差异限制了横向比较,后续联合疗法数据更具判断价值。

TROP-2 ADC 已经加速向前线治疗扩展。Datroway 和 Trodelvy 分别在 2026 年 5 月和 6 月获得美国一线三阴性乳腺癌相关适应症批准,头部产品还在继续扩大瘤种并开展免疫联合。明宇制药选择 "MHB036C+MHB039A" 的开发路径,符合行业向前线联合治疗推进的方向,但后来者需要同时提供疗效、安全性和给药体验的综合优势。

结语

2025 年 3 月,公司将 B7-H3 ADC MHB088C 的大中华区独家开发和商业化权利授予齐鲁制药,保留区域外权益,以及 MHB088C 与 MHB039A 联合用药的相关权利。协议总额最高 13.45 亿元,包括 2.5 亿元首付款、3000 万元近期付款、最高 10.65 亿元研发注册及销售里程碑,并可获得按大中华区净销售额计算的高个位数至十几个百分点分级提成。

MHB088C 已进入二线小细胞肺癌等Ⅲ期试验。齐鲁制药愿意支付首付款并承担区域内后续开发,说明该资产已经获得外部产业方验证。不过,协议总额不等于已经到账的现金,后续里程碑仍与临床进度、注册结果和销售规模挂钩。

授权收入也带来了明显的业绩波动。明宇制药 2024 年没有收入,净亏损 2.83 亿元;2025 年主要因齐鲁协议确认收入 2.64 亿元,净亏损扩大至 9.19 亿元,其中 9.28 亿元来自可转换优先股等金融负债的公允价值变动,属于非现金会计影响。2026 年前五个月收入再次归零,净亏损 2.10 亿元。

研发费用、经营现金流、患者入组、临床读数和授权款到账节奏,更能解释公司的经营进展。

公司于 2025 年完成 1.31 亿美元 C 轮融资,投后估值约 39.36 亿元,投资方包括奥博资本、启明创投、博远资本和五源资本等。截至最新可行日期,公司历次上市前融资净额约 84.8% 已经使用。机构股东能够提供融资和产业资源,后续价值仍需由Ⅲ期结果、审批进度和产品收入确认。

未来两年,MHB018A 活动期Ⅲ期数据、MH004 审评进度、MHB036C 联合疗法Ⅱ期结果,以及 MHB088C 里程碑付款,将依次影响明宇制药的现金消耗速度和管线质量。多个节点同时推进带来更高上限,也要求管理层在临床优先级、资金分配和合作节奏上保持克制。

明宇制药已经越过早期研发公司的起点。公司拥有两项核心产品、一个进入Ⅲ期的授权项目,以及覆盖 ADC 和自身免疫的临床组合。风险也集中在同一张时间表上:甲状腺眼病竞争者加速上市,TROP-2 头部产品向一线推进,多条后期临床持续增加资金投入。

未来创新药行业将进一步区分两类公司:一类依赖持续融资维持管线规模,另一类能够用临床数据降低开发风险、用授权收入支持研发、再用商业化产品反哺平台。管线越多,管理失焦和资金消耗越容易放大;临床、合作与商业化形成循环之后,研发平台才可能沉淀为可持续的企业价值。

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