你大概想不到，一款治疗精神分裂症的药物，2025 年在全球卖了 36.2 亿美元，折合人民币超过 260 亿。 这个数字有多夸张？ 它比国内很多药企一整年的总收入还高。 更扎心的是，这款药在中国大陆市场长期处于 " 空白状态 " ——原研厂家压根没进来，国内患者想用也用不上。

直到 2026 年，一家叫京新药业的浙江公司，拿下了这款药的国内首仿批文。 说白了，就是国内第一家把这款药复制出来、拿到上市许可的企业。 盐酸卡立哌嗪胶囊，这个绕口的名字背后，是一场关于精神疾病用药国产替代的争夺战。

京新药业：被低估的 " 仿创双修 " 选手

京新药业这公司，很多人第一反应是 " 做仿制药的 "。 确实，它的老本行是仿制药和原料药，在浙江新昌发家，做了几十年。 但你翻翻它 2025 年的成绩单，会发现事情没那么简单。

地达西尼这个品种，是第一个信号。 这是一款治疗失眠的创新药，2024 年 11 月进入国家医保目录，2025 年销售额冲到 1.95 亿元，覆盖了全国超过 3000 家医院。 对于一个刚进医保的创新药来说，这个放量速度不算慢。 要知道，很多创新药进了医保也卖不动，因为医生不熟悉、患者不敢用。 地达西尼能快速铺开，说明京新的商业化团队确实有点东西。

再来看卡立哌嗪。 这款药的原研厂家是匈牙利公司 Gedeon Richter，在美国获批的适应症包括精神分裂症、双相情感障碍的躁狂和抑郁发作，甚至可以用来辅助治疗抑郁症。 2025 年全球销售额 36.2 亿美元，名副其实的重磅炸弹。

京新药业拿到的，是国内首仿——而且原研还没进来。 这意味着什么？ 意味着在很长一段时间里，国内只有京新能生产销售这款药。 竞争格局干干净净，没有价格战，没有内卷。 再加上精神分裂症这个赛道本身患者基数大、用药周期长，卡立哌嗪一旦铺开，体量不会比地达西尼小。

心血管领域也没闲着。 考来维仑片已经提交了上市申请（NDA），这是一种治疗高胆固醇血症的药物。 Lp ( a ) 小分子抑制剂 JX2201 进入了中国 II 期临床。 Lp ( a ) 是近年来心血管领域最火的靶点之一，全球还没有获批的口服药。 恒瑞、石药在这个赛道上已经有过巨额对外授权交易——恒瑞的同类药物授权给了默沙东，总金额约 20 亿美元；石药授权给了阿斯利康，也是同等量级。 京新的 JX2201 如果能跑出来，BD 出海的可能性非常大。

改良型新药 JX2404 拿到了临床批件，针对的是精神分裂症患者的激越症状——就是患者突然变得极度兴奋、攻击性强的那种状态，目前缺乏有效的治疗手段。

整体看下来，京新药业的管线不是 " 画饼 "，而是 " 货架上的商品 "。 地达西尼在卖，卡立哌嗪马上要卖，考来维仑即将获批，JX2201 在临床推进。 每个品种都有明确的商业化路径，不是那种 " 还在实验室里、离上市还有八年 " 的虚无缥缈。

众生药业：减重药 + 脂肪肝，两条黄金赛道全押上了

如果说京新药业是 " 稳扎稳打型 "，那众生药业就是 " 弹性最大的那一个 "。

众生药业原本是一家做中成药的老牌企业，复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊是它的基本盘，年营收超过 13 个亿，毛利率近 70%。 但真正的看点，是它从传统中药向创新药转型的这步棋。

公司控股子公司众生睿创，搞出了两款已经上市的 1 类创新药：来瑞特韦片，用于治疗新冠；昂拉地韦片，用于治疗甲型流感。 昂拉地韦是全球首个靶向流感病毒 PB2 亚基的创新药，2025 年 5 月获批上市，当年就进了医保。

但市场最关心的，是两个代谢领域的品种：RAY1225 和 ZSP1601。

RAY1225 是一款 GLP-1/GIP 双靶点受体激动剂。 这么说吧，GLP-1 药物就是这两年全球最火的减重药，礼来的替尔泊肽、诺和诺德的司美格鲁肽，都是这个赛道上的明星。 RAY1225 的特点是 " 每两周注射一次 "，比市面上那些需要每周注射的产品更方便。

2026 年 6 月，RAY1225 的 II 期临床数据在美国糖尿病协会年会上以口头报告形式公布。 18mg 剂量组，治疗 24 周后体重较基线下降 21.18%，100% 的受试者实现了 10% 和 15% 的体重减轻，50% 实现了 20% 的体重减轻。 这个数据放在全球 GLP-1 赛道里也是第一梯队的水平。

更重要的是，RAY1225 还在肝脏获益上展现出潜力——肝脏脂肪最大绝对降幅达 8.24%，最大相对降幅达 72.28%。 这直接指向了它的另一个适应症：MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）。

ZSP1601 就是专门打 MASH 的。 MASH 这个病，说白了就是脂肪肝的进阶版。 全球患者超过 1 亿，中国到 2030 年市场规模预计达到 358 亿元。 但到目前为止，国内没有一款自主研发的药物获批上市。

ZSP1601 的 IIb 期临床数据在 2026 年 5 月出炉：治疗 48 周后，100mg 组的主要疗效终点应答率达到 64.9%，与安慰剂组的率差达 31.85%。 更关键的是，它还实现了 " 抗纤维化 + 降肝脂 + 改善肝酶 " 的三重获益。 100mg 组中，纤维化改善且 MASH 无恶化的参与者比例，扣除安慰剂后率差达到 29.50%。

这个数字比已经获批的全球首款 MASH 药物 Resmetirom 的 11.7% 高出不少。 也就是说，ZSP1601 可能是目前 MASH 领域临床数据最好的候选药物之一。

众生药业的商业化路径也很清晰。 RAY1225 的中国区权益已经在 2026 年初授权给了齐鲁制药，首付款 2 亿元，加上里程碑付款最高可达 10 亿元，上市后还有双位数销售提成。 齐鲁制药是国内最大的处方药销售公司之一，渠道覆盖全国。 这么一来，众生药业既拿到了现金，又省去了自己建销售团队的麻烦。

但众生药业的估值争议也很大。 截至 2026 年 7 月，它的 TTM 市盈率已经超过 85 倍，股价从年初的 18 元涨到了近 30 元。 乐观的机构看到 2028 年 RAY1225 上市后的利润爆发，保守的则认为传统业务营收增速只有 2%，创新药还没大规模放量，估值已经透支了未来两年的预期。

东诚药业：核药这个赛道，全国没几家能做

前面两家做的是大众熟知的化学药和生物药，东诚药业走的是另一条路——核药。

核药是什么？ 简单说，就是把放射性同位素做成药物，用于诊断或者治疗。 比如 PET-CT 检查时用的造影剂，就是核药的一种。 核药的壁垒极高：放射性物质的生产、运输、储存、使用都需要特殊资质，不是随便一家药企就能进场的。

截至 2025 年末，东诚药业已投入运营的核药相关生产中心有 31 个，另有 7 个正在建设，基本覆盖了全国 93.5% 人口的核医学需求。 这个网络密度，国内没有第二家能比。

业绩上，2025 年核药业务收入 11.36 亿元，同比增长 12.21%。 核心产品 18F-FDG 收入 4.98 亿元，同比增长 18.35%；锝标记相关药物收入 1.21 亿元，同比增长 21.42%。 数据不算爆炸，但增长稳健——核药这东西不像 GLP-1 那样一年翻几倍，它是一个 " 慢热 " 的赛道。

在研管线方面，子公司蓝纳成正在推进 H 股上市，融资近 5 亿元用于研发。 氟 [ 18f ] 思睿肽注射液已经提交 NDA，用于前列腺癌诊断；氟 [ 18f ] 阿法肽注射液处于 III 期临床，用于实体瘤治疗。 公司正在从诊断核药向治疗核药延伸，后者市场空间更大、附加值更高。

核药赛道的逻辑很简单：患者群体在扩大，核医学设备在普及，政策在鼓励，但供给端极其稀缺。 东诚药业作为少数几家能全国布局核药生产网络的企业，吃到了这波红利。 不过核药的研发投入也很大，2025 年公司研发投入 2.89 亿元，其中核素药物占比 81.51%。 肝素原料药业务的周期性波动还在拖累整体利润。

这场创新药行情，背后的驱动因素不止一个

三只个股的上涨，背后是整个创新药赛道的集体爆发。 2026 年 7 月 15 日，创新药概念股掀起涨停潮，万邦医药、广生堂等 4 只股票 20CM 涨停，荣昌生物、君实生物等 17 只涨超 10%。 药明康德股价创了 2022 年以来新高，迪哲医药两天涨了 69%。

政策端有重磅利好。 2026 年 7 月 9 日，国家卫健委发布了《国家基本药物目录（2026 年版）》，这是时隔 8 年的首次大修。 最大的变化是：首次将创新药纳入遴选范围，最终有 16 种创新药进入目录，包括 4 种国产 I 类创新药。 以前基本药物目录基本是便宜的老药，创新药根本进不去。 现在这个口子一开，意味着创新药不仅仅是 " 进了医保就行 "，而是 " 进了基药才算真正打开基层市场 "。

出海数据也很猛。 2026 年上半年，中国创新药对外授权交易总额约 1100 亿美元，已经达到 2025 年全年的 80%。 荣昌生物的维迪西妥单抗在胃癌治疗上刷新了全球患者生存纪录。 百济神州上调 2026 年收入指引至 63-65 亿美元。 这些都在证明：国产创新药的质量正在被全球市场接受。

但风险同样摆在台面上。 众生药业 85 倍的市盈率，京新药业虽有回购但仍在低位徘徊，东诚药业的核药研发尚未进入密集收获期。 创新药研发的失败率本来就高，III 期临床数据不及预期、审批延期、上市后放量低于预期，任何一个环节出问题，都会让股价剧烈波动。

没有人知道这一轮创新药行情能走多远。

一边是政策红利、出海爆发、业绩兑现，一边是估值高企、研发风险、竞争加剧。 京新药业的卡立哌嗪能否复刻原研 36 亿美元的辉煌？ 众生药业的 RAY1225 和 ZSP1601 能否顺利上市并在百亿赛道里站稳脚跟？ 东诚药业的核药网络能否在治疗领域打开第二增长曲线？

答案不在任何一篇研报里，只在未来两到三年的临床数据和销售报表里。

你愿意为这个不确定性买单吗？