长江商报消息 ●长江商报记者 潘瑞冬
国产创新药出海再迎重磅交易。
7 月 14 日午间,科创板药企迪哲医药(688192.SH)发布重大公告,公司与阿斯利康英国子公司签署许可协议,授予其自研肺癌创新药舒沃哲 ^? 全球独家开发、商业化权利。
根据协议,迪哲医药将收取 6 亿美元不可返还首付款,叠加临床里程碑、销售里程碑等,潜在总金额 15 亿美元。
受此消息刺激,7 月 14 日下午开盘后,迪哲医药股价直线拉升,仅用 14 秒便瞬时封 "20CM" 涨停。7 月 15 日,公司股价快速封板,再录得 "20CM" 涨停。
牵手阿斯利康深化国际化发展
国产小分子靶向药出海迎来里程碑式 BD(商务授权)合作。
据 7 月 14 日公告,迪哲医药与阿斯利康旗下 AstraZeneca UK Limited 签署全球独家许可协议,将核心肺癌创新药舒沃哲 ^? 全球独家开发、商业化权益对外授权。
根据协议条款,阿斯利康向迪哲支付 6 亿美元不可返还首付款;后续将根据研发、上市进度支付最高 4 亿美元临床开发里程碑款,产品上市后依据销售规模支付最高 5 亿美元销售里程碑款。同时迪哲可按舒沃哲 ^? 全球销售额收取阶梯式特许权使用费,比例最高至低双位数,长期分享产品全球商业化收益。
迪哲医药表示,本次交易整体对价丰厚,充分印证舒沃哲 ^? 在全球肺癌市场的临床价值与商业潜力。
据悉,舒沃哲 ^? 是迪哲医药自主研发的高选择性 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂,针对 EGFR 20 号外显子插入突变非小细胞肺癌,已同步在中国、美国获批上市,填补该靶点临床治疗空白。2026 年 ASCO 年会,该药一线治疗 III 期 " 悟空 28" 研究数据以重磅口头报告形式公布,成果同步刊发于《新英格兰医学杂志》,临床数据获得全球肿瘤学界高度认可。目前公司已向中美药监机构递交一线适应症上市申请,且均获突破性疗法认定,产品增长空间广阔。
值得一提的是,本次交易被认定为关联交易。阿斯利康母公司 AstraZeneca AB 为迪哲医药并列第一大股东,持股比例 23.42%。
对于迪哲医药而言,本次授权合作具备多重战略价值。一方面,6 亿美元大额首付款将快速优化公司现金流,回笼前期高额研发投入,为后续管线持续研发提供稳定资金支撑;另一方面,借助阿斯利康全球化研发平台、成熟海外商业化渠道,舒沃哲 ^? 全球开发与推广速度将大幅提升,加速公司源头创新成果落地,深化国际化发展布局。
需要提及的是,上述协议尚未最终生效,仍需股东大会审议通过,并取得境外反垄断监管机构审批,交割预计在 2026 年下半年完成。
中国药企出海从 " 偶发 " 变 " 日常 "
迪哲医药与阿斯利康渊源颇深。据了解,迪哲医药成立于 2017 年,是由阿斯利康拆分亚洲 iMED 创新研发中心孵化而来,公司由阿斯利康和国投创新共同出资创立,创始人张小林原系该中心负责人,核心研发团队整体平移入驻。
迪哲医药主营业务为肿瘤、血液系统疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化,主要产品为舒沃哲、高瑞哲。
受创新药巨额研发投入影响,公司近年来持续亏损。2022 年和 2023 年,公司归母净利润亏损额分别为 7.36 亿元、11.08 亿元。
2024 年是舒沃哲和高瑞哲两款产品完整销售年度,受双商业化产品放量影响,公司营收规模开始大幅增长。2024 年,公司营业收入同比增长 294.24% 至 3.6 亿元;2025 年,两款商业化产品纳入国家医保药品目录,公司营业收入继续大增 122.6% 至 8.01 亿元。这两年,公司继续亏损,但亏损有所收窄,归母净利润分别为 -8.46 亿元、-7.64 亿元。
2026 年一季度,公司实现营业收入 2.53 亿元,同比增长 58.18%;归母净利润亏损 0.96 万元,同比减亏 50.36%。
业内人士表示,随着 6 亿美元首付款在下半年到账,2026 年迪哲医药业绩或将大幅扭亏为盈。
长江商报记者注意到,2026 年以来中国药企出海节奏加快,从以往 " 偶发 " 变为 " 日常 "。国家药监局 2026 年 7 月披露上半年国产创新药出海 BD(对外授权 License-out)官方统计数据,当期共达成 81 笔跨境合作,协议潜在总交易规模约 1100 亿美元,体量达到 2025 全年 1357 亿美元的 80%,近乎 2024 全年交易总额的两倍。
其中,2026 年上半年海外合作首付款合计约 50 亿美元,占到 2025 全年首付款规模七成,海外药企前置付费意愿显著提升。
从全球市场格局看,2026 年上半年全球十大医药跨境 BD 大单中,中国药企独占八席;石药创新、恒瑞医药、信达生物先后落地单笔百亿级重磅合作,合作买方覆盖美国、英国、法国等 20 个国家与地区,美国成为国产创新管线最大受让市场。


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