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迈威生物,总在弹性最一线……
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(来源:成长企业常识)

后浪森林研究室/维叶莫莫

很多人对迈威生物,争议很大,但绝不平庸。

所以,造成一个事实,急涨急跌。

2025 年 1 月的春到 9 月的秋,大涨 284%;从 2025 年的秋到 2026 年的夏,最大跌幅 57%;最近一个月,它又涨了 36.55% 左右。

迈威生物的 14 个重点品种中,有 10 个创新药和 4 个生物类似药。

在已上市的 4 款产品,3 个生物类似药和 1 个创新药:艾伯维的阿达木单抗生物类似药君迈康、安进地舒单抗普罗力的生物类似药迈利舒、安进地舒单抗安加维的生物类似药迈卫健,以及迈威自研的阿格司亭迈粒生。

迈威已将迈粒生的商业化权益卖给了齐鲁制药。

现在迈威自主销售的三款药收入约 2.5 亿,另外的 4.09 亿来自技术服务收入,这便是来自齐鲁制药的迈粒生了。

迈威的价值自然不是这几个不太上得了台面的药,估值藏在 " 肿瘤 ADC+TCE 双平台 + 慢病靶向药 " 的梯度化管线矩阵里。

一个是靶向 Nectin-4 ADC 的 9MW2821。这是全球首款在宫颈癌(CC)和三阴性乳腺癌(TNBC)适应症进入 III 期临床的 Nectin-4 ADC。

2026 年 6 月,迈威公布了 9MW2821 治疗宫颈癌的两项 I/II 期临床成果,ORR 和 DCR 分别为 32.08% 和 81.13%,中位总生存期(mOS)为 19.4 个月。

另外,9MW2821 联合特瑞普利单抗治疗复发性或转移性宫颈癌的 Ib/II 期临床,在初治患者中 ORR 达 80.0%(8/10),DCR 为 100%。

这个药如果获批上市,算得上是重磅药物。目前全球 Nectin-4 ADC 仅有安斯泰来和辉瑞联合开发的维恩妥尤单抗(Padcev/ 备思复)2019 年上市,用于二线治疗晚期尿路上皮癌,后在 2023 年联合默沙东帕博利珠单抗晋升一线治疗。

2025 年 Padcev 全球销售额约 25 亿美元,成为全球第二畅销的 ADC 药物。

全球在研的处于活跃状态的 Nectin-4 ADC 有 30 余款,除了迈威生物的 9MW2821 进展到 III 期临床外,恒瑞医药 SHR-A2102 和石药集团 SYS6002 也均已启动 III 期。

迈威第二个重磅是 IL-11 (白介素 -11)单抗 9MW3811,定位抗衰老与病理性瘢痕双赛道。这是迈威弹性最大的研发项目。

抗衰老这个概念太大了。但能不能成药,是一个大问题。

迈威已将 9MW3811 大中华区以外权益授给了谷歌母公司 Alphabet 旗下专注抗衰老的生物科技公司 Calico,交易对价大概 6 亿美元。

目前 9MW3811 目前已在全球多地开展用于晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化的临床研究。

9MW3811 目前针对病理性瘢痕适应症 2025 年底已完成 II 期临床首例患者入组;2026 年 5 月,9MW3811 启动了一项针对皮肤纤维化的中国 II 期临床试验(NCT07576608)。

IL-11 靶点全球进入临床的 IL-11 单抗不超过 5 家。9MW3811 的 IL-11 单抗临床进度排在全球前二,且是全球首款针对病理性瘢痕开展临床试验的 IL-11 靶向药物。

迈威第三个重磅是 9MW1911,这是迈威基于高效 B 淋巴细胞筛选平台开发的 ST2 单抗,全球同靶点进度第二,覆盖更广泛慢性阻塞性肺疾病(COPD)人群。

目前在 IL-33/ST2 布局中,罗氏的 Astegolimab、赛诺菲的 Itepekimab 和阿斯利康的 Tozorakimab 进展最快,均进入Ⅲ期临床,但 2025 年 5 月再生元和赛诺菲宣布 Itepekimab 的两项全球Ⅲ期临床一成一败,同年 7 月,罗氏 Astegolimab 的Ⅱ b 期临床和Ⅲ期临床也是一成一败。

迈威的 9MW1911 和正大天晴的 TQC-2938 紧随其后,位于Ⅱ期临床。9MW1911 已启动 IIb 期临床入组,计划 2026 年下半年开展 IIb 期期中分析,年底前后启动 III 期临床。

迈威还有一款针对血脂异常和心血管事件预防的双靶点小核酸 2MW7141,这款早期药物 2025 年与 Aditum Bio 合作成立 Kalexo Bio 成为全球独家授权,1200 万美元的首付款和最高 10 亿美元里程碑款,同时迈威还获得 Kalexo BioA 轮优先股,实现 Newco 模式出海。不过,这个药物还处于临床早期。

它最近还有一款 9MW5211 药物有点与众不同,它的研发方向是 1 型糖尿病、炎症肠病和多发性硬发。全球有 915 万 1 型糖尿病患者,中国大概有 60 万人。

9MW5211 是清除型创新抗体,与赛诺菲已上市的 Teplizumab 的 CD3 靶向机制不同,Teplizumab 属于延缓 1 型糖尿病发病,而 9MW5211 在于清除。

迈威生物的诞生,源于一位产业投资人与一位科学家的联手。

迈威生物的实控人为唐春山、陈姗娜夫妇。唐春山 1992 年同济大学材料系毕业后进入宝钢做车间技术员,90 年代转向医药赛道。1996 年起,他陆续收购江西青峰药业、山香药业等,用 20 年将区域药厂打造成大型医药集团。

2017 年,唐春山联合刘大涛创立迈威生物,目标直指抗体创新药。2023 年 6 月,他主动卸任董事长,将帅印交给刘大涛,自己退居执行董事。目前唐春山及关联方合计持股约 37.91%。

董事长兼总经理刘大涛是沈阳药科大学药物化学博士,从上海莱士研究员起步,历任上药集团中央研究院副院长、上海交联总经理,2017 年加入成立仅两个月的迈威生物任总裁。

2023 年 6 月,刘大涛接任董事长兼总经理。

最近的 2026 年 4 月,迈威在香港联交所 H 股上市,募集资金 11.89 亿港元,而目前市值只有 10.75 亿港元。

看起来很多不错的管线,但挺难定义评论。于是,它便由此沉沉浮浮。这时,特别需要一个核心产品来作为证明。

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