（来源：天星 港股通）

科伦博泰生物（06990.HK）发布自愿公告，公司核心产品 TROP2 抗体偶联药物芦康沙妥珠单抗（佳泰莱 ®，SKB264/MK-2870）联合帕博利珠单抗（可瑞达 ®）一线治疗 PD-L1 阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的 III 期临床研究 OptiTROP-Lung06，在预设期中分析中经独立数据监查委员会（IDMC）确认达到主要终点。

——盲态独立中心评审（BICR）评估的无进展生存期（PFS），且具有统计学及临床意义的显著改善；总生存期（OS）亦呈现获益趋势。

该研究为全球首个 ADC 联合免疫检查点抑制剂在驱动基因阴性、PD-L1 阴性非鳞状 NSCLC 一线治疗中达成主要终点的 III 期临床研究。

这是全球首个 ADC 联合免疫检查点抑制剂在一线治疗驱动基因阴性 PD-L1 阴性非鳞状 NSCLC 上达到主要终点的 III 期临床研究。

OptiTROP-Lung06 是一项随机、开放性、多中心 III 期研究，头对头比较芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗与帕博利珠单抗联合培美曲塞及铂类化疗在 PD-L1 肿瘤比例分数（TPS）<1% 患者中的疗效与安全性。

此前，同产品联合方案在 PD-L1 阳性 NSCLC 的 III 期研究 OptiTROP-Lung05 已达成主要终点并提交新增适应症上市申请，相关成果已于 2026 年 ASCO 年会口头报告并发表于《柳叶刀》。

芦康沙妥珠单抗为公司自主研发的新型 TROP2ADC，药物抗体比（DAR）达 7.4，已在中国获批 4 项适应症，其中 2 项纳入医保；获国家药监局（NMPA）授予 6 项突破性疗法认定（BTD）；全球范围内正开展 10 项肺癌注册性临床研究（含 5 项中国、5 项全球多中心 III 期）。

本次阳性结果标志着芦康沙妥珠单抗联合免疫治疗成功拓展至 PD-L1 阴性 NSCLC 一线人群，有望进一步优化驱动基因阴性非鳞状 NSCLC 一线治疗格局。

公司计划就该研究结果与 NMPA 药品审评中心（CDE）开展沟通，加速推进相关适应症注册进程。

7 月 15 日，和铂医药与科伦博泰宣布，双方合作研发的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）及一个未公开靶点的长效双特异性抗体 HBM7575/SKB575 的新药临床试验（IND）申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗哮喘。