生物技术公司 Intensity Therapeutics 宣布，已恢复其 INVINCIBLE-4 研究的患者治疗与入组工作。该研究是一项针对早期可手术三阴性乳腺癌患者的随机、开放标签、多中心 II 期临床试验。

此前的初步数据展现出积极疗效信号。公司于 2026 年 3 月报告，在 A 组（术前先接受两剂 INT230-6 后再接受标准免疫化疗）的 7 名患者中，有 5 名（71.4%）在手术时达到病理完全缓解；而仅接受标准治疗的 B 组 6 名患者中，有 2 名（33%）达到 pCR。同时，A 组患者的 3 级或以上不良事件发生率比 B 组低 44%。

INVINCIBLE-4 研究由 Intensity 与瑞士临床癌症研究组织合作开展，计划在瑞士和法国约 54 名患者中评估其候选药物 INT230-6 的疗效与安全性。该研究设计为两组对照，主要终点是 pCR 率的变化，即比较 "INT230-6 联合标准治疗 " 与 " 单独使用标准治疗 " 的效果。

此前，因部分接受 INT230-6 的患者在肿瘤附近出现局部皮肤刺激，研究一度暂停入组以调整给药方案。公司在 2026 年 3 月获得瑞士监管机构批准后，已修订方案并重新启动患者招募。

INT230-6 是一种可直接注射到肿瘤内的在研药物，旨在直接杀死肿瘤细胞并激发抗肿瘤免疫反应。对于三阴性乳腺癌这种侵袭性强、预后较差的乳腺癌亚型，目前的标准新辅助治疗方案虽有效，但毒性较高，患者存在未被满足的医疗需求。公司预计将在未来的肿瘤学会议上公布 A 组患者更详细的研究结果。