京津冀消息通 6小时前
FDA批准默沙东每日一次的HIV联合疗法药物Idvynso上市
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默沙东(MSD)已获得美国对其双药人类免疫缺陷病毒(HIV)联合疗法 Idvynso(多拉韦林 / 伊斯拉曲韦)的批准,该公司希望在这个利润丰厚的市场中分得一杯羹。

这意味着,病毒学上受到抑制且正在接受稳定抗逆转录病毒 ( ART ) 治疗的美国患者现在可以改用 Idvynso,前提是他们以前没有经历过病毒学治疗失败或多拉韦林耐药性。

据传染病分析师 Anaelle Tannen 称,Idvynso 获得监管部门批准反映了 HIV 治疗领域正在发生更广泛的转变,即从传统的三药联合疗法转向更简单、可能更易耐受的疗法。

目前,HIV 市场主要由吉利德的三联疗法 Biktarvy 主导,葛兰素史克的双联疗法 Dovato(多替拉韦 / 拉米夫定)也占据相当大的市场份额。然而,与 Biktarvy 和 Dovato 不同的是,Idvynso 不含整合酶链转移抑制剂(INSTI),这可能与耐受性问题有关。

由于 Idvynso 不再依赖 INSTI,Tannen 表示,病毒学抑制的患者可能会转而使用 Idvynso,特别是那些由于 " 耐受性或类别相关问题 " 而需要其他疗法的患者。

然而,坦南预计 Idvynso 不会取代 Biktarvy 等已建立的一线标准疗法,因为医生对 Biktarvy 更为熟悉,且其在 HIV 治疗中的安全性和有效性已得到证实。根据 GlobalData 基于患者数据的预测,Biktarvy 的销售额将在 2032 年达到峰值 132 亿美元,而 Idvynso 同年销售额预计为 16 亿美元。

Tannen 指出,为了使 Idvynso 在长期内脱颖而出,该药物必须证明其 " 在体重中性或减少代谢影响方面具有明显的优势 ",而代谢影响一直是与多替拉韦和比克替拉韦等整合酶抑制剂相关的副作用。

Idvynso 的组合潜力

尽管分析师预测 Idvynso 作为单一疗法不会对市场产生颠覆性影响,但默沙东正通过一项后期联合疗法计划,再次尝试在 HIV 市场取得辉煌成就。该计划将评估 Idvynso 与吉利德的 HIV 药物 Sunlenca(lenacapavir)联合使用作为每周一次治疗方案的潜力。

该联合疗法已在二期临床试验中展现出良好的前景,每周一次的给药方案使其病毒抑制效果持续了两年。如果获得批准,Idvynso-Sunleca 有望成为首个采用这种给药方案的口服 HIV 治疗药物。

最近的一份报告预测,随着艾滋病治疗领域竞争日益激烈,全球艾滋病市场在预测期内将呈现温和增长。

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