辉瑞又砍掉一项 ADC 项目。

近日，辉瑞发言人告诉行业媒体《BioSpace》：" 出于商业考量，公司已停止开发 SGN-MesoC2（一款实体瘤 ADC）。"

据 ClinicalTrials.gov 信息，早在今年 1 月 SGN-MesoC2 的临床 I 期研究便已停止患者招募。该研究开始于 2024 年，原计划入组约 365 例受试者，实际入组仅 19 例。

SGN-MesoC2 是一款靶向人间皮素（MSLN）的 ADC，由全人源 IgG1 单克隆抗体与基于喜树碱的强效 TOP1i 载荷，通过可被蛋白酶裂解的连接子连接而成，DAR 均值达到 8。

该药物并非辉瑞原研，原代号为 HBM9033，最初由和铂医药全资子公司诺纳生物研发。

2023 年 12 月，辉瑞以 11.3 亿美元的交易总价（5300 万美元预付款 +10.5 亿美元里程碑）引进该药全球权益。

2025 年 AACR 上，辉瑞公布了 SGN-MesoC2 的临床前数据：体内研究数据显示，在涵盖卵巢癌、肺癌和结直肠癌等多种肿瘤细胞系和患者来源的异种移植模型中，该药物的表现均优于基于 DM4 的抗 MSLN 基准 ADC。

截止日前，辉瑞没有公布这 19 名受试者的完整疗效、安全性或药代动力学数据。可以确定的是，此次研究终止与药物安全性无关。

值得一提的是，本次项目调整正值 sigvotatug vedotin 三期临床失利之后。这是辉瑞以 430 亿美元收购 Seagen 后，首个读出关键数据的全新 ADC 药物，承载了市场的广泛期待。

然而结果令人失望。在既往经治的非鳞状非小细胞肺癌患者中，该药未能显著改善总生存期，未达到主要终点。

这并非辉瑞 Seagen 资产的首次受挫。自收购完成以来，辉瑞已陆续终止了 B7-H4 ADC 项目，以及 PF-08046031、PF-08046037 两项早期 ADC 试验。

与之相对的是，在今年 ASCO 会前，辉瑞宣布与信达生物达成最高 105 亿美元合作，资产组合覆盖多款具有新型差异化载荷的 ADC。

辉瑞肿瘤学首席官 Jeff Legos 明确表示，与信达的合作旨在与现有 Seagen 产品线形成互补。

这意味着，在新一轮的内部审评中，SGN-MesoC2 的价值也将被重新评估，这可能无关产品质量。就像辉瑞发言人告知的那般，" 出于商业考量 "。

1.https://www.biospace.com/drug-development/pfizer-scraps-seagen-developed-adc-for-solid-tumors

2.https://clinicaltrials.gov/study/NCT06466187?tab=results

封面图来源：药时代