Saluda Medical 近日宣布，其新近获得美国 FDA 批准的 Evoke ® CAP24 ™桨型电极已在美国完成首批手术，标志着该公司闭环式脊髓刺激平台正式拓展至外科手术电极领域。

首批手术分别于 7 月 10 日由阿肯色大学医学科学中心神经外科教授 Erika A． Petersen 博士主刀，以及 7 月 14 日由宾夕法尼亚州兰卡斯特先进外科中心功能神经外科主任 Steven M． Falowski 博士主刀。这是 Evoke 生理性闭环疗法首次通过桨型电极在美国实现交付。

CAP24 是首个专为闭环神经调控设计的脊髓刺激桨型电极。与传统的开环刺激电极不同，该产品采用 24 电极、三列配置，能够感知和测量诱发复合动作电位，并根据患者独特的神经信号自动调整刺激强度。其低剖面解剖轮廓设计可实现稳定、精准的植入，提供广泛的横向和纵向覆盖。

此次获批对 Saluda Medical 意义重大。在美国脊髓刺激植入手术中，约 30% 由神经外科医生和骨科医生采用桨型电极完成，该产品使公司能够进入此前无法覆盖的外科手术市场。首席商务官 Mike Mathias 表示："CAP24 为闭环疗法打开了外科渠道，将 Evoke 疗法带给更多需要它的患者。"

Evoke 系统适用于躯干和四肢慢性顽固性疼痛的管理，包括背部手术失败综合征、顽固性下背痛和腿痛等。该系统的临床证据支持来自前瞻性随机试验，显示 36 个月的持久疗效。