Mezzion Pharma 于 7 月 16 日宣布，其 FUEL FALD 研究已在权威同行评审期刊《Pediatric Cardiology》上正式发表。该研究是 FUEL 开放标签扩展试验的一项探索性亚研究，重点评估了 udenafil 在改善 Fontan 术后青少年及年轻成人患者肝脏健康状况方面的潜力。

Fontan 手术是单心室先天性心脏病患者的标准姑息治疗，但术后患者常因独特的循环生理而面临进行性肝损伤和纤维化，即 Fontan 相关肝病（FALD）。目前，尚无专门针对 FALD 的获批疗法，该领域存在巨大的未满足医疗需求。

研究结果揭示了 Fontan 患者面临的肝脏负担：在研究开始时，高达 95% 的受试者 Enhanced Liver Fibrosis 评分升高，提示存在至少中度肝纤维化。经过 12 个月的 udenafil 治疗后，研究观察到显著的积极信号：受试者的 ELF 评分出现了统计学意义的下降，其中 84% 的参与者评分有所改善。ELF 评分是评估肝纤维化重塑的非侵入性生物标志物，其改善提示 udenafil 可能对 Fontan 生理相关的纤维化过程产生了积极影响。

尽管肝脏硬度测量值（通过超声剪切波弹性成像和磁共振弹性成像评估）在研究期间未发生显著变化，但研究作者仍得出结论，这些发现表明 udenafil 有可能改变 Fontan 患者整体的纤维化环境，并值得进一步研究。

Mezzion Pharmaceuticals 总裁兼首席运营官 Ridwan Shabsigh 博士表示，FALD 是 Fontan 循环最严重的远期并发症之一，而该研究为 udenafil 在这一领域的潜在作用提供了重要新见解。公司目前正推进全球确证性 3 期 FUEL-2 试验的最后入组阶段，以支持 udenafil 作为首个专门用于 Fontan 患者的治疗药物获得监管批准。

Mezzion Pharma 在韩国 KOSDAQ 市场上市，股票代码为 140410。