统计每周药品获批、上市申请、临床申请及审批情况（7.11-7.17）

注：每周统计截止数据日定为周五，周六、日数据顺延至下周。

7 月 17 日，又一款同名同方产品被下发了通知件，黄山精制药业以中药 4 注册分类申报的颈舒颗粒，历经三百多天审评，失败，这一品种是国药集团子公司国药精方 ( 安徽 ) 药业独家品种，一年销售额接近 5 亿，国家集团这款独家算是保住了，同名同方申报属实难，失败的也太多了。

当然本周还是有很多好消息，恒瑞的 PD-1 卡瑞利珠单抗获批转移性宫颈癌一线，百利天恒双抗 ADC 伦康依隆妥单抗在国内获批一项新适应症，用于食管鳞癌，该药于 2026 年 6 月末刚刚获批上市，治疗鼻咽癌。

本周，石药集团的首款 ADC 药物恩维曲妥珠单抗注射液上市申请获受理，海思科的苯磺酸克利加巴林胶囊新适应症上市申请获受理，用于神经病理性疼痛。

仿制药方面，苑东的注射用苯磺酸瑞马唑仑首仿上市，南京卡文迪许的左奥硝唑氯化钠注射液顺利获批，莱博雷生片第二家仿制上市申请获受理，江苏恩华药申报的新型抗精神病药甲苯磺酸卢美哌隆胶囊上市申请获受理。

本周恒瑞医药的 HRS-8829 注射用浓溶液获得了临床批件，该药可联合依达拉奉注射液用于治疗急性缺血性卒中，HRS-8829 为小分子药物。

同名同方还能做么？怎么做？9 月 4-5 日，参加中国中药工业大会，交流经验

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1、上市申请审评

2、上市申请

3、申请临床

4、临床批件

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