● 瑞普泊肽注射液 2 个剂量组糖化血红蛋白（HbA1c）较基线显著降低，平均降幅最高达 2.67%

● 瑞普泊肽注射液 2 个剂量组 HbA1c<7% 和 <5.7% 的达标率均显著优于安慰剂组，最高分别达 94.5% 和 63.0%

● 总体耐受性良好，安全性特征与其他 GLP-1 类药物相似

● 恒瑞医药（HK1276）计划近期在中国提交用于成人 2 型糖尿病患者血糖控制的新药上市申请

2026 年 7 月 20 日，恒瑞医药（HK1276）宣布，GLP-1/GIP 双重受体激动剂瑞普泊肽（HRS9531，大中华区外称 KAI-9531）注射液治疗中国 2 型糖尿病初治人群的Ⅲ期临床试验 （HRS9531-302）取得积极顶线结果，主要终点及所有关键次要终点均达到优效 1。恒瑞医药（HK1276）计划近期在中国提交瑞普泊肽注射液用于成人 2 型糖尿病患者血糖控制的新药上市申请（NDA），kailera therapeutics（KLRA） ( U.S. ) 正在推进瑞普泊肽治疗肥胖症的全球临床研发。

基于有效性估计目标分析结果显示，瑞普泊肽注射液治疗 36 周后，2 mg 和 4 mg 剂量组 HbA1c 平均降幅分别达 2.37%、2.67%（安慰剂平均降幅 0.36%）。基于治疗方案估计目标分析表明，瑞普泊肽注射液治疗 36 周后，2 mg 和 4 mg 剂量组 HbA1c 平均降幅分别达 2.19%、2.50%（安慰剂平均降幅 0.66%）； 基于有效性估计目标，2 mg 和 4 mg 剂量组 HbA1c<7% 的达标率分别为 87.7%、94.5%（安慰剂组为 16.7%），<5.7% 的达标率分别为 39.7%、63.0%（安慰剂组为 1.4%）。

安全性方面，瑞普泊肽注射液总体耐受性良好，安全性特征与其他 GLP-1 类药物和瑞普泊肽注射液此前报道的Ⅱ期临床数据一致。大多数治疗期间出现的不良事件（TEAEs）为轻度至中度，主要为胃肠道相关事件。