同花顺（300033）金融研究中心 07 月 21 日讯，有投资者向恒瑞医药（600276）提问， 年轻人有句口头禅：" 菜就多练 "。贵司的产品再次被 FDA 以生产环境问题否决，可想而知贵司的药品给国内用药者带来的隐患不少，请问管理层是否考虑引咎辞职？

公司回答表示，尊敬的投资者您好，公司始终致力于构建符合全球主流规范的 CMC 与生产质量控制体系，建立了拥有一流生产设备、国际标准化的生产车间。自 2011 年首个注射剂销往美国以来，公司产品已进入 50 余个国家，在欧、美、日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的约 20 个注册批件。2024 年至今，公司已经通过美国（FDA）检查 6 次，欧洲检查 5 次，国家药品监督管理局（NMPA）等监管机构的检查 130 余次。本次美国申报涉及的相关场地也在 2025 年通过了中国及欧盟的检查。关于 " 双艾 " 产品组合，公司会与 FDA 及合作伙伴 Elevar Therapeutics 进行密切沟通，以明确后续的海外申报计划。

点击进入交易所官方互动平台查看更多