（来源：医疗器械创新网）

2026 年 7 月 17 日，神经介入器械企业 RapidPulse 宣布完成 4800 万美元 B 轮融资（约合人民币 3.25 亿元）。美敦力、TechWald Next 与 S3 Ventures 共同领投，SBI Investment Company 和 Florida Opportunity Fund 以新投资者身份参与，Sant é Ventures、Syntheon、Hatteras Venture Partners 及 Epidarex Capital 等原有投资者继续跟投。RapidPulse 未披露本轮估值、各投资方出资金额、股权比例及附加交易条款。

本轮资金将主要用于完成正在开展的 TURBO 研究，并继续扩展 RapidPulse 的专利技术及自有技术组合。TURBO 全称为 " 使用脉冲抽吸实现脑血管闭塞再灌注的血栓切除术 "，属于美国 FDA 研究用器械豁免研究。RapidPulse 表示，若研究数据支持，公司计划申请 RapidPulse 系统的 FDA 批准。

此次融资的产业意义集中在两个层面：一是 RapidPulse 已经从早期可行性验证进入美国关键注册研究阶段；二是美敦力以共同领投方身份进入，说明大型神经血管器械企业开始通过股权投资介入新一代抽吸取栓技术。

# 4800 万美元主要投向 TURBO 注册研究

RapidPulse 总部位于美国，由医疗器械孵化机构 Syntheon 孵化并拆分成立。公司聚焦急性缺血性卒中的抽吸取栓技术，目前正在美国和欧洲开展 TURBO 研究，以支持 RapidPulse 系统的美国监管路径。

根据美国爱荷华大学公开的临床研究信息，RapidPulse 关键研究面向因大血管闭塞导致急性缺血性卒中的成年患者，评估 RapidPulse Aspiration System 作为一线治疗方案的应用；该中心页面将研究类型标记为干预性研究，并显示目前处于开放招募状态。

RapidPulse 首席执行官 Sean McBrayer 在融资公告中明确表示，本轮融资将用于完成 TURBO 研究、扩大领先卒中中心的临床使用经验，并在数据允许的情况下寻求 RapidPulse 系统获得 FDA 批准。这段表述给出了资金用途和监管目标，但没有给出申报或获批的具体时间表。

# 脉冲抽吸改变的是负压控制方式

RapidPulse Aspiration System 面向急性缺血性卒中机械取栓。公司对其技术的描述是，通过受控的周期性抽吸增强血栓接触和移除，而不是持续施加单一负压。RapidPulse 表示，其自有算法用于精确控制抽吸脉冲，目标是提高血栓移除效率和操作一致性。

RapidPulse 系统并非仅由抽吸泵构成，其技术组合包括完整的不同尺寸导管产品线；其官网披露的最新版本系统则使用 RapidPulse 071 导管。不同代际系统、泵体控制方式与导管组合之间的完整参数，公司尚未公开披露。

据 RapidPulse 披露，2024 年 PULSE-C 研究在巴拉圭和土耳其使用最新版本 RapidPulse 系统治疗了 19 例急性缺血性卒中患者。公司报告，首次通过实现 mTICI 不低于 2c 的比例为 68%，前三次尝试后实现 mTICI 不低于 2b 的比例为 100%；这些病例使用了配备 RapidPulse 071 导管的自有系统。上述结果来自 19 例患者的早期研究，不能直接等同于 TURBO 关键研究结果。

此前 29 例首次人体应用中，69% 的患者首次通过达到 mTICI 2c 或 3；另一项涉及 5 家医院的研究将 35 例 RapidPulse 患者与既往接受标准抽吸的 40 例患者进行比较，首次通过达到 mTICI 不低于 2c 的比例分别为 60% 和 38.5%。这些数据分别来自早期人体研究和历史对照研究，其研究设计、样本规模与关键注册研究存在差异。

# 美敦力入股，为神经取栓竞争增加战略变量

美敦力此次以共同领投方身份参与 RapidPulse B 轮融资。

对于 RapidPulse 而言，美敦力参与的直接价值首先是完成关键注册研究所需的资金。4800 万美元将支持 TURBO 研究完成、临床中心经验扩展以及不同尺寸导管组合的继续开发。

对于美敦力而言，RapidPulse 对应的是急性缺血性卒中机械取栓中的抽吸技术路线。RapidPulse 的差异点集中在周期性负压控制及泵与导管的组合。美敦力选择共同领投，而非直接收购，意味着其现阶段获得了对该技术临床进展的战略敞口，同时仍将核心监管风险保留在 RapidPulse 主体内。

RapidPulse 此前已完成多轮外部融资。公开资料显示，公司在 2021 年曾完成 1500 万美元 A 轮融资，用于扩大临床评价并建设自有导管产品组合；该轮融资由 Sant é Ventures 领投，Epidarex Capital、Hatteras Venture Partners、Broadview Ventures 和 Syntheon 参与。与 A 轮相比，本轮金额提高至 4800 万美元，资金目标也从扩大早期临床评价推进至完成 FDA 研究用器械豁免研究。

# 媒体观察

美敦力参与本轮融资，体现出大型医疗器械企业在创新布局上的新路径——通过投资获取对前沿技术的战略关注，同时观察其临床验证和监管进展。

不过，对于 RapidPulse 而言，真正决定长期价值的仍是后续临床数据、监管审批以及商业化落地能力。4800 万美元融资为公司争取到了进入下一阶段的时间窗口，而 TURBO 研究结果将成为其能否从创新资产成长为商业产品的关键节点。

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