替代技术的商业化进程仍需理性看待。类器官和器官芯片不可能一夜之间让实验猴全部下岗。复杂的全身免疫反应、多器官系统交互等药效和毒理评估场景，当前仍难以完全脱离完整的生物体模型。替代技术从实验室验证到大规模产业化应用，从监管框架搭建到行业标准确立，仍面临漫长的过程。

7 月 15 日，被市场戏称为 " 猴茅 " 的昭衍新药（603127.SH，06127.HK）披露 2026 年半年度业绩预告，公司预计 2026 年上半年归母净利润达 6 亿元至 9 亿元，同比增长 884.9% 至 1377.4%；扣非净利润达 5.61 亿元至 8.42 亿元，同比增幅更高达 2334.2% 至 3551.3%。而同期营收为 6.69 亿元至 7.39 亿元，同比上涨 0% 至 10.5%。营收与利润增长之间落差共同指向了一个名字：实验猴。

昭衍新药半年度业绩预告 图片来源：公司公告

次日，昭衍新药 A 股开盘即封涨停，股价报收 50.62 元 / 股，市值达 379.3 亿元；H 股盘中一度涨逾 30%。睿智医药 20% 涨停，阳光诺和、百奥赛图涨超 10%，百花医药、凯莱英、诺思格等集体涨停，药明康德盘中涨幅超 5%。一只猴子，点燃了整个 CRO 板块。

这场 " 猴周期 " 的狂欢背后，是创新药研发强劲复苏与实验猴供给刚性约束之间日益扩大的失衡——年缺口超过 1.5 万只。拥有自建猴场的头部企业坐享资产增值与订单保障的双重红利，而依赖外购的中小 CRO 则面临成本倒挂的生存压力。与此同时，类器官、器官芯片等替代技术正获得 FDA 与国内药监部门的政策鼓励，长期或动摇实验猴的 " 刚需 " 地位。

供需失衡推高 " 天价猴 "

事实上，实验猴价格的涨势，有清晰的数据轨迹可循。

2025 年 5 月，中国食品药品检定研究院食蟹猴采购第一批中标结果显示，食蟹猴单价为 9.2 万元。彼时，猴价刚从 2023 年至 2024 年的低谷逐步回升——那段时间，3 岁至 5 岁食蟹猴的市场单价由约 11.2 万元一度降至 8.15 万元。

进入 2025 年下半年，行情开始逆转，实验猴重返 10 万元关口。2026 年 3 月 5 日，中国科学院上海药物研究所 450 只五阴食蟹猴采购项目中标，成交金额 5895 万元，折合单价 13.1 万元。6 月 16 日，中国食品药品检定研究院 40 只食蟹猴采购项目中标，单价已涨至 17.8 万元。仅十余天后，该院再次发布采购公告，40 只食蟹猴预算 760 万元，单价达 19 万元。

中检院 40 只食蟹猴采购项目中标单价 图片来源：中国政府采购网

在更广泛的现货市场，优质合规的 3 岁至 5 岁五阴食蟹猴报价已达 18 万元至 20 万元 / 只，部分 SPF（无特定病原体）级高洁净、具备完整三代谱系的出口级猴源报价突破 22 万元 / 只。一年间，实验猴价格涨了一倍多。

推动猴价飙升的核心力量，来自供需两端的同时发力。

需求端，创新药研发正经历一轮强劲复苏。2025 年国内新药临床试验总量首次突破 5000 项，同比增长 18%。药明康德、康龙化成、益诺思、昭衍新药等头部 CRO 企业 2026 年一季度新签订单普遍实现大幅增长。

以昭衍新药为例，一季度新签订单约 9.1 亿元，同比大幅增长 111.6%。作为创新药临床前毒理、药效试验不可或缺的核心模型，食蟹猴与人基因同源性超过 93%，大分子创新药、ADC 药物研发高度依赖这一实验动物。创新药研发热度的回升，直接拉动了实验猴的刚性需求。

供给端则面临多重刚性约束，实验猴的繁育周期长达 5 至 7 年（性成熟 3 至 4 年加实验适配期）。以 2024 年数据为例，中国实验猴本土存栏约 22 万只，年出栏量维持在 3 万只左右，而全行业年需求量已突破 4 万只。更严峻的是，上一轮价格高峰期间，不少养殖场选择抛售繁育母猴兑现收益，造成国内食蟹猴种群老龄化严重，长期存在产能进一步下滑的风险。

据浙商证券测算，中性预期下 2026 至 2028 年国内实验猴需求量分别为 4.5 万、4.8 万、5 万只，而供给难以大幅提升，供需缺口至少 1.5 万至 2 万只，远超上一轮周期峰值。昭衍新药方面也确认，实验猴现阶段订单排期比较紧张，在 4 至 5 个月左右。

" 有猴者生、无猴者困 "

然而，面对猴价的大幅上涨，正在 CRO 行业内部划出一道日益清晰的分水岭。

昭衍新药是这场 " 猴周期 " 中最大的受益者。作为国内布局实验猴最早、储备规模最大的 CRO 安评（安全性评价服务）领域的龙头企业，昭衍新药通过大额并购加自建猴场持续深耕。

2022 年 4 月，公司分别以 8.3 亿元和 9.7 亿元收购云南英茂生物和广西玮美生物 100% 股权，获得约 2 万只实验猴。目前自有食蟹猴存栏超 5 万只，90% 为自养繁育。

正是这批曾经在行业低谷期 " 拖累业绩 " 的猴子，如今成了公司最值钱的资产。业绩预告显示，2026 年上半年生物资产公允价值变动贡献净利润约 7.03 亿元至 7.77 亿元，而上年同期仅为 8785.41 万元。猴价上涨叠加猴子自然成熟增值，双重因素驱动生物资产公允价值大幅正向变动。与此同时，充足的自有猴源保障了安评项目稳定交付，猴价上涨也能逐步传导至新签订单端。

药明康德和康龙化成同样受益于猴资源储备。药明康德通过收购广东春盛、防城港猴场布局繁育基地，存栏约 1.5 万至 2 万只，猴群优先内部毒理实验使用，自给率约 30%。康龙化成收购肇庆创药、湛江康瑞泰两大猴场，存栏约 9000 至 1 万只，自给率约 20%。两家企业的猴源基本全部内部消化，用于临床前安全性评价，以对冲外部涨价风险。凭借猴资源带来的拿单优势和资产增值，这些头部企业在猴价上行周期中获得了双重收益。

然而，硬币的另一面是依赖外部采购的中小 CRO 企业的艰难处境。以美迪西为例，自有繁育规模小，自给率不足 10%，绝大多数实验猴依靠外部采购，成本受猴价波动影响大。在猴价一年翻倍的背景下，外购成本急剧攀升，而向下游客户传导价格的能力远不及拥有自繁产能的龙头企业。

实验猴行业具备极高的法律门槛、技术门槛与资金门槛，产能短期无法快速释放。多家券商研判，未来三年实验猴资源储备量将持续决定 CRO 企业的毛利率水平与业绩弹性。拥有大规模自繁产能、低成本猴源的龙头企业将持续享受周期红利，而依赖外采、无上游资源布局的企业将持续承受成本挤压，行业洗牌将进一步深化。

" 刚需 " 地位或动摇

就在 " 猴周期 " 引发资本市场狂欢的同时，另一条与 " 抢猴 " 并行的主线同样值得关注：以中美药监部门为代表的监管机构，正加速推进类器官、器官芯片等非动物替代方法的法规认可。

参议院通过《FDA 现代化法案 2.0》 图片来源：美国国会官网

2022 年 9 月，美国国会通过《FDA 现代化法案 2.0》，在法律层面取消了联邦强制要求新药必须进行动物试验的规定，允许使用器官芯片、AI 模型等替代方法。2025 年 4 月，FDA 宣布将逐步取消单抗及其他药物的动物实验强制要求。2026 年 3 月，FDA 药品评估与研究中心发布了 " 新替代方法 "（NAMs）在药物开发中的使用指南草案，明确企业可以提交类器官和器官芯片数据直接用于非临床安全性评价，且不再要求事先完成官方认证。同月，美国国立卫生研究院追加逾 1.5 亿美元专项资金支持 NAMs 标准化研发。

FDA 发布的关于 NAMs 指南草案图片来源：FDA 官网

国内监管部门也在同步进行，2026 年 7 月 7 日，国家药品监督管理局药品审评中心发布通知，就 " 推进新方法研究和应用试点计划 "（即 " 先锋计划 "）的申报指南公开征求意见，核心是将类器官、器官芯片等新型替代方法纳入药品非临床评价的监管考量。这标志着中国药监体系首次以系统化试点的方式，尝试将药物安全性和有效性测试的模型从动物身上转移到人源模型上来。

据了解，类器官是利用干细胞在三维培养条件下自我组装形成的最小功能单元，在结构和功能上高度模拟来源器官的特征。从技术成熟度看，2023 年 Emulate 公司的肝芯片已被 FDA 正式纳入创新科学与技术新药途径试点项目。赛诺菲的一款补体 C1s 靶向抗体，成为首个基于类器官数据获批新适应症临床试验的药物。恒瑞医药利用人心器官芯片筛选的抗心衰新药 HRS-1893 也拿到了临床批件。

市场规模的预测同样引人注目，根据 Research and Markets 2025 年 4 月发布的市场报告，全球类器官市场将从 2024 年的 11.1 亿美元增长到 2025 年的 12.6 亿美元，预计到 2030 年将达到 25.8 亿美元，年复合增长率约 15%。

然而，替代技术的商业化进程仍需理性看待。类器官和器官芯片不可能一夜之间让实验猴全部下岗。复杂的全身免疫反应、多器官系统交互等药效和毒理评估场景，当前仍难以完全脱离完整的生物体模型。替代技术从实验室验证到大规模产业化应用，从监管框架搭建到行业标准确立，仍面临漫长的过程。