上海莱士的 SR604 注射液最近有了新进展，专门针对先天性凝血因子Ⅶ缺乏症的 II 期临床试验已经公示在国家药监局平台上。这个药可不简单，它是全球首个针对这个罕见病的预防性治疗候选药物，目前国际上还没有同类产品上市或进入临床试验阶段。

  这个药为什么特别？

   SR604 注射液是一种人源化单克隆抗体，专门抑制人体内一种叫 " 活化蛋白 C" 的抗凝血物质。它原本是针对血友病 A/B 开发的，但在前期试验中意外发现对凝血因子Ⅶ缺乏症也有效果。于是公司决定单独为这个罕见病开一条研发线，直接从 II 期临床开始探索。

  试验怎么设计的？

  这次试验重点关注 0.1mg/kg 剂量组，每 4 周给药一次。要知道，先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者现在根本没有预防性治疗药物可用，如果成功，不仅能填补市场空白，还能让患者从频繁治疗中解脱出来——毕竟现在每两周就要用药一次。

  当然，药物研发从来不是一帆风顺的事。从临床试验到最终上市，中间可能要经历各种不可预见的挑战。不过对于患者群体来说，至少现在看到了新的希望。

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