（来源：投资南京 南京日报）

国家药监局发布的最新数据显示

我国创新药对外授权交易总额

达 2025 年全年总额的八成

充分展现我国医药产业创新质量

在这场创新药 " 出海 " 的大潮中

去年至今，先声药业、前沿生物、维立志博、药捷安康、驯鹿生物等头部企业，频频与跨国药企签下重磅授权协议，将自主研发的创新药推向全球临床管线。仅今年前两个月，先声药业达成超 80 亿元合作，前沿生物签下超 10 亿美元授权，两笔交易潜在总金额合计已超 150 亿元。

南京创新药如何被跨国巨头 " 提前锁定 "？

为什么要选择对外授权？

闯入产业前沿，站上创新潮头

长期以来，中国创新药产业的角色多是替跨国药企做临床外包、生产代工，或在同类药物路线上做跟随式开发。如今，越来越多的本土企业闯入产业前沿，一批首创新药吸引跨国巨头纷纷来华 " 淘金 "。

" 最近几年，跨国药企高管到中国交流的频率明显提高——以前几年来一次，后来一年来一次，现在一年来好几次。" 先声药业首席投资官周高波对此感受深切。今年 1 月，由他负责的先声药业与德国勃林格殷格翰独家许可合作正式达成——双方将共同开发先声自研的 TL1A/IL-23p19 双特异性抗体 SIM0709，先声药业累计可获得最高达 10.58 亿欧元（超 80 亿元人民币）的付款。

中国创新药出海有合作出海与自主出海两种模式

而对外授权是合作出海中

最为活跃的形式之一——

药企将自主研发的创新药权益

（如专利、技术或管线）

而要登上这艘 " 船 "

创新价值无疑是最好的 " 船票 "

今年 2 月，位于江宁高新区的前沿生物与全球制药巨头葛兰素史克（GSK）达成小核酸药物（siRNA）全球独家授权合作，总对价最高超 10 亿美元。作为生物医学前沿领域的 " 新晋顶流 "，小核酸药物不是传统 " 吃进去的药片 "，而更像一把精准的 " 分子剪刀 " ——能找到身体里致病的 " 坏信号 "，直接切断其 " 表达路径 "，使致病基因陷入 " 沉默 "，从根源上改变细胞行为、治疗疾病。

" 小核酸药物像狙击枪一样精准，特异性作用于靶点、避免误伤‘友军’，毒副作用低；因为‘指哪儿打哪儿’的精准性，一旦锁定错误基因就能设计药物，研发逻辑更简单、成功率更高；效果持续时间也长，给药频率能从每天一次降到每年一次，对慢性病患者非常友好。" 前沿生物董事长、总经理、首席科学家谢东说。

眺望更大市场，风浪中学远航

对外授权交易频频刷新纪录，背后是南京创新药产业的量变与质变。从 " 不会做、不敢做 " 到 " 愿意做、有水平做 "，南京药企有了眺望全球市场的底气。

2020 年，先声药业的创新药收入尚不足总营收的一半；2025 年，这一比例已跃升至 81.5%，贡献收入 63.04 亿元，同比增长 27.9%。截至 2026 年 3 月，先声药业已拥有超 60 项研发管线，横跨肿瘤、自免、神经等多个领域。

" 我们已经掌握了一些在国际上颇具竞争力的资产，要让这些资产实现价值最大化，肯定不能局限于中国市场。" 周高波说，" 我们需要找到最快融入全球市场的路径。"

尽管手握早期资产，但一家长期深耕国内市场的医药企业，想立刻在海外 " 零帧起手 "，既困难也不切实际——在全球范围开展国际多中心临床试验需要成熟团队；跨国药企在主要国家已建立庞大的销售网络，无法快速复制；各国迥异的监管体系和市场准入规则更是短期内难以逾越的壁垒。等万事俱备再出海，机会早已错过。

" 追赶也要务实，最好边发展边建设。因为等你摸着石头把海外团队建起来、能力具备了，很多早期资产的专利可能也过期了。" 在周高波看来，先声药业并不愿将出海止步于资产授权交付，而是希望借合作沉淀全球化能力。" 对外授权为我们打开了一扇窗，未来等我们自己走出去的时候，就更有把握了。"

也在因 " 出海 " 而改变

企业可在临床早期回笼研发投入

再用首付款继续推进新管线

形成 " 研发—授权—现金回流—再研发 " 的

今年 3 月，前沿生物已收到 GSK 支付的 4000 万美元首付款。根据协议，后续还有最高 9.63 亿美元的里程碑付款及全球净销售额的分级特许权使用费——真金白银的到账，极大延长前沿生物的现金流跑道——根据 2026 年第一季度财报，今年一季度公司经营活动现金流净额提升至 2.18 亿元。

" 原创新药平均开发时间约 10 至 12 年，费用约 20 亿美元，这种周期和资金投入，大部分中国企业难以承受。" 谢东说，" 通过合作，企业不仅获得早期研发回报以反哺后续创新，还能通过里程碑付款和特许权使用费长期分享全球商业价值。"

借合作蓄力量，再探索向深蓝

今天的 " 借船 "，是为了明天的 " 造船 "，而创新，是引领发展的核心引擎，是穿透迷雾的灯塔，照亮征途，驱动产业的巨轮驶向深蓝。逐大船向远方，需要勇气，更要底气。

" 随着中国药企能力增强、管线丰富，未来合作将从早期阶段逐步向临床中后期延伸，直至自主全球化成为主流。" 周高波说，" 我们有信心。" 截至目前，先声药业已有 5 个自研创新药早研项目实现对外技术授权，潜在交易总金额累计超过 46 亿美元。

事，要一件件做；路，要一步步走。奋斗者总能和时间做朋友。

南京企业已在探索更有深度的 " 合伙人 " 模式。前沿生物与 GSK 的合作中，公司将负责两款小核酸药物产品的早期开发——其中一款在中国开展 I 期临床试验，另一款完成 IND（临床试验申请）支持性研究；GSK 负责后续所有全球临床开发、监管申报及商业化活动。

" 本次与 GSK 的合作，我们保留了早期研发环节的部分分工，同时可以依照药物开发的不同阶段，陆续收取高额里程碑付款，药品上市之后，还能够长期获得全球范围的销售分成。中方利用对产品的深刻理解和完整研发经验推进中国境内研究；外方基于中国数据布局全球开发。" 谢东说。

从赚 " 辛苦钱 " 到靠 " 含金量 "

跨国药企频繁来访 " 买药 "

催促着越来越多的本土药企穿山越海

内容来源：投资南京、南京日报 / 紫金山新闻记者 张甜甜

图片来源：南京日报 / 紫金山新闻记者 段仁虎、先声药业、南京江北新区