过去五年，中国新药研发以惊人速度从 " 跟跑 " 迈向 " 领跑 "。一批具备全新靶点、全新机制、全新结构的 First-in-Class（FIC）药物，率先在中国获批上市。

2025 年，国家药监局批准上市的创新药达到 76 个。其中 11 个新靶点、新机制药品中，4 个为国产创新药。

2026 年上半年，国家药监局已批准 38 个 1 类新药，其中 11 个为具备全新靶点、全新机制的原创药物，全部为国产。

中国，正在成为全球 FIC 药物的重要策源地。

7 月 22 日，首届大国新药全球会议（CPIC 2026）在上海国家会展中心拉开帷幕。会上，CPIC 2026 原创新药奖正式揭晓。

该奖项以技术突破性、临床价值显著性和市场潜力为三大核心维度，由药智网筛选出过去五年（2021-2026 年）在中国首发上市的 22 款新药，特邀十家券商机构的医药首席分析师及《医药笔记》主编吴文君组成评委会进行专业投票，产生 "TOP10" 入围名单，并由大会组委会最终确定 7 款新药获奖。本次评选由国际会计师事务所安永担任独立第三方鉴证机构，保障评选公平公正。

七款获奖药物，覆盖肿瘤、自免、代谢等重大疾病领域，涉及双抗 ADC、双特异性抗体、实体瘤 CAR-T 等前沿技术，为患者带来全球首创的 " 中国治疗方案 "。

伦康依隆妥单抗是全球首个且唯一获批的双抗 ADC 药物，由百利天恒自主研发、BMS 合作开发，2026 年 6 月在中国全球首发上市，用于鼻咽癌三线治疗，标志着中国在 ADC 药物双抗技术路线上已走在世界前列。

依沃西单抗是全球首个获批的 PD-1/VEGF 双特异性抗体，由康方生物自主研发，是全球唯一在头对头 III 期临床中疗效显著优于 " 药王 " 帕博利珠单抗的药物。

玛仕度肽是全球首个获批的 GCG/GLP-1 双受体激动剂，由信达生物与礼来合作开发，临床数据先后发表于《Nature》《NEJM》《JAMA》，是全球唯一集齐三大顶刊的 GLP-1 类药物，标志着中国代谢领域新药研发已跻身世界最前沿。

舒瑞基奥仑赛是全球首款获批用于实体瘤的 CAR-T 产品，由科济药业自主研发，打破了 CAR-T 疗法十余年来囿于血液肿瘤的行业瓶颈，为晚期胃癌患者打开了细胞治疗的大门。

泰它西普是全球首创 BLyS/APRIL 双靶点融合蛋白，由荣昌生物自主研发，比国外同类首创新药领先 5 年获批，目前国内适应症已拓展至 5 项，是自身免疫疾病领域中国 FIC 新药的标杆之作。

库莫西利是全球首创 CDK2/4/6 三靶点抑制剂，由中国生物制药 / 正大天晴自主研发，直面 CDK4/6 抑制剂耐药的临床痛点，兼顾降低骨髓抑制风险，为晚期乳腺癌后线治疗开辟新路径。

瑞拉芙普 α 是全球首个 PD-L1/TGF- β 双功能融合蛋白，由恒瑞医药自主研发，用于 PD-L1 阳性胃及胃食管结合部腺癌一线治疗，通过双靶点协同作用系统性重塑肿瘤微环境，为二代免疫疗法提供了中国方案。

CPIC 2026 原创新药奖的七款获奖药物，是中国医药产业从 " 跟跑 " 到 " 并跑 " 再到 " 领跑 " 的缩影。目前，我国在研新药数量约占全球 30%，且每年新增药物临床数据呈持续增长态势。未来，中国原创新药将成为 " 常态 "。

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