美国加州初创公司 Science Corp 近日宣布，其研发的 Prima 仿生眼设备已获得欧盟 CE 认证，可用于治疗年龄相关性黄斑变性。这标志着脑机接口技术在商业化应用领域取得重要突破。

Science Corp 由曾与埃隆 · 马斯克共同创立脑机接口公司 Neuralink 的马克斯 · 霍达克于 2021 年创立。此次获批的 Prima 设备通过植入视网膜下的微型无线装置和配套特殊眼镜工作——眼镜发射近红外光，植入物接收后将光信号转化为电刺激信号，使大脑能够重新 " 看见 " 图像。

该技术最初由斯坦福大学发明，Science Corp 于 2024 年收购了此前负责该技术开发的法国公司。在涉及 38 名患者的临床试验中，84% 的患者在植入设备后能够阅读字母、数字和单词，且植入物不影响其剩余的自然视力。霍达克表示，对这类患者而言目前尚无其他可比的治疗方案。但他也指出，当前版本仅能提供狭小视野内的黑白图像，相当于 " 在视野中央透过吸管看东西 "，但这是一个有力的存在证明，表明研发方向正确，未来有望实现接近自然视力的彩色图像。

Prima 针对的晚期黄斑变性患者群体达数十万人。Science Corp 同时已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的 " 人道主义使用设备 " 认定，为进入美国市场铺平道路。首批商业患者预计将在未来数月内开始接受治疗，可能首先在德国启动。

另一家从事眼植入物研发的公司 Second Sight 曾于 2011 年获得 CE 认证，但该公司 2020 年遭遇财务困境，使 Prima 成为目前市场上唯一同类产品。马斯克的 Neuralink 也在研发名为 Blindsight 的视力恢复植入物，计划今年启动人体试验。

全球脑机接口初创企业正快速发展。今年 3 月，中国监管部门批准了上海 Neuracle 公司的侵入式脑机接口产品，据信为全球首款商业化同类产品，可帮助瘫痪患者恢复手部活动。OpenAI 首席执行官山姆 · 奥尔特曼也是 Neuralink 竞争对手 Merge Labs 的投资者之一。

Science Corp 自成立以来已筹集近 5 亿美元资金，其中包括今年 3 月由 Khosla Ventures 和 Lightspeed Venture Partners 等投资的 2.3 亿美元，据称公司估值约 15 亿美元。霍达克表示，Prima 的商业化将成为公司研发 " 生物混合 " 脑机接口技术的财务基础，该技术将使用活神经元而非线缆连接大脑。