7 月 22 日，葛兰素史克（GSK）宣布美国 FDA 已批准其 ROS1 选择性抑制剂 Jideytro（zidesamtinib）上市。获批时间比原定 PDUFA 日期 9 月 18 日提前了近两个月。

更值得玩味的是，此时距离 GSK 完成对 Nuvalent 的 106 亿美元收购，仅仅过去了一周。

从签约到变现，速度惊人。

但这笔交易的真正看点，远不止一个 " 快 " 字。

一场迟到十年的 " 补课 "

这笔 106 亿美元（约 80 亿英镑）的收购，是 GSK 历史上规模最大的交易之一。

但对了解 GSK 过往的人来说，这更像一场迟到了十年的 " 补课 "。

2015 年，GSK 时任 CEO 安德鲁 · 维蒂将公司肿瘤业务整体打包卖给诺华，转而押注疫苗、消费保健品和呼吸药物。

随后肿瘤免疫疗法爆发，这一决策被普遍视为 GSK 历史上最大的战略失误。GSK 股东 Union Investment 的投资组合经理马库斯 · 曼斯直言：" 在 2015 年出售肿瘤业务绝对是一个错误。"

2026 年 1 月，卢克 · 米尔斯接任 CEO 后，迅速将肿瘤业务定位为核心增长引擎。

上任仅五个月，他便推动了这笔百亿级收购。Jideytro 的获批，正是这场战略转型的第一份成绩单。

" 多款重磅炸弹潜力 "，但挑战不小

GSK 对 Jideytro 寄予厚望，称其具备 " 多款重磅炸弹潜力 "。

然而一个不容忽视的现实是：辉瑞的 Xalkori、罗氏的 Rozlytrek、百时美施贵宝的 Augtyro 等，目前市场上已有的 ROS1 抑制剂，都没有达到 " 重磅炸弹 " 的门槛。

Jideytro 的差异化在于其分子设计。

Nuvalent 的科学家为它量身打造了高靶点选择性，在抑制 ROS1 的同时 " 放过 " 结构相似的 TRK 家族，从而避免了脱靶毒性。

它还具备强大的血脑屏障穿透能力，以应对 ROS1 阳性 NSCLC 中常见的脑转移。

全球每年约 5 万人被诊断为 ROS1 阳性 NSCLC，患者多为 40 至 50 岁的非吸烟者，往往需要持续治疗数年。

对他们而言，一款既能控制颅内病灶、又能耐受长期服用的药物，意义不言而喻。

ARROS-1：44% 的 ORR，脑转移患者 48%

Jideytro 的获批基于全球单臂 ARROS-1 I/II 期临床试验。

在 117 名既往接受过 ROS1 抑制剂治疗的患者中，客观缓解率（ORR）为 44%（95% CI: 34%-53%）。

6 个月和 12 个月的缓解持续率分别为 82% 和 69%。

更关键的数据来自两个亚组：在 50 名可测量脑转移的患者中，颅内缓解率达 48%，其中 22% 达到完全缓解；在 42 名携带 ROS1 耐药突变的患者中，ORR 达到 50%。

纪念斯隆 - 凯特琳癌症中心 ARROS-1 试验研究员 Alexander Drilon 表示：" 尽管治疗取得了进展，但耐药突变、脑部疾病进展和治疗相关不良事件持续给患者带来挑战。ARROS-1 中观察到的反应，包括在重度预治疗患者中的反应，代表着有意义的进步。"

安全性方面，在 446 人的汇总安全人群中，最常见（≥ 15%）的不良反应包括水肿、周围神经病变、便秘、疲劳和呼吸困难。

患者社区：不只是多活几天

The ROS1ders 联合创始人兼总裁 Janet Freeman-Daily 的发言或许最能触动人心。

在他看来对患者而言，目标不只是更多时间，而是在治疗期间尽可能正常地生活。

ROS1 阳性社区深度投入于推进有效且可耐受的治疗。今天的批准为患者和医生提供了一个重要的新选择。

不止 Jideytro：一场肺癌靶向的 " 三连击 "

Jideytro 只是 GSK 从 Nuvalent 收购案中拿到的第一张牌。

后续管线还包括：

- Neladalkib（NVL-655） ：第四代 ALK 抑制剂，用于 ALK 阳性 NSCLC，目前正在 FDA 审评中，PDUFA 日期为 2026 年 11 月 27 日。

- NVL-330：HER2 抑制剂，处于 I 期临床阶段，针对 HER2 突变的 NSCLC。

此外，GSK 还在推进从翰森制药引进的 B7-H3 ADC 药物 Risvutatug rezetecan（Ris-Rez），近期已公布复发性小细胞肺癌的阳性 III 期数据。

GSK 首席科学官 Tony Wood 在声明中说："Jideytro 从开发到批准的快速进展，既反映了基础科学的力量，也反映了对 ROS1 阳性肺癌额外有效且可耐受治疗的迫切需求。"

但对 GSK 而言，真正的考验或许才刚刚开始。

106 亿美元的收购成本、来自 Nuvation Bio 等对手的竞争、以及 " 重磅炸弹 " 的遥远距离。

这场迟到十年的 " 补课 "，GSK 才刚刚翻开第一页。

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