Fierce biotech 最近写了篇$ 诺诚健华 ( SH688428 ) $$ 诺诚健华 ( HK|09969 ) $TYK2 抑制剂的分析文章，标题就很有意思，迎战$ 武田制药 ( NYSE|TAK ) $。

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诺诚健华 TYK2 抑制剂（soficitinib）治疗非节段型白癜风的 II 期临床试验达到主要研究终点，这家中国生物药企获准推进该研究的 III 期阶段。

Incyte 的 Opzelura 已获美国 FDA 批准用于自身免疫性皮肤病白癜风，该药物可抑制全部 JAK 家族激酶与 TYK2。各大药企均看好 TYK2 抑制剂在白癜风领域的市场潜力：武田正在开展 zasocitinib 白癜风适应症 II 期临床，诺诚健华则开展 soficitinib II/III 期无缝临床；百时美施贵宝的 Sotyktu 也由研究者发起一项中期临床试验，探索其用于白癜风的疗效。

诺诚健华公布该项 II 期临床核心数据，进一步推进白癜风药物管线布局。该临床试验在中国多家研究中心开展，评估每日口服给药持续 24 周对面部白癜风面积评分指数（F-VASI，用于评估疾病严重程度）的改善效果。

给药 24 周时，Soficitinib 高剂量组患者 F-VASI 评分改善幅度达 41.2%，低剂量组改善 38.8%，安慰剂组仅改善 2.2%。Soficitinib 高低两个剂量组疗效均显著优于安慰剂，成功抵达试验主要终点。

诺诚健华暂未披露完整疗效数据，仅公布安全性与耐受性整体概况。企业表示，本品安全性表现良好，与既往研究数据保持一致；Soficitinib 整体耐受性佳，未发现新增安全风险信号。诺诚健华计划在学术会议或专业期刊发布完整的详细疗效与安全性数据。

这项白癜风 II/III 期无缝临床，是诺诚健华多管线布局 Soficitinib（ ICP-332）的重要一环。目前该药物针对特应性皮炎、慢性自发性荨麻疹、斑块状银屑病、结节性痒疹均已开展中晚期临床试验。

与此同时，诺诚健华另有一款 TYK2 候选药物 ICP-488 同步推进：该药正在开展皮肤红斑狼疮 II 期临床、斑块状银屑病 III 期临床。作用机制存在明显区分：Soficitinib 为 TYK2 JH1 结构域抑制剂，ICP-488 则结合 TYK2 JH2 结构域；而百时美施贵宝 Sotyktu、武田的 均为 JH2 结合型 TYK2 抑制剂。

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