康弘药业 ( 002773.SZ ) 发布公告，近日，公司子公司成都弘基生物科技有限公司 ( 以下简称 " 弘基生物 " ) 收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，该药品为：KHN921 注射液。

KHN921 注射液是弘基生物自主研发的 AAV 基因治疗产品，用于治疗因 MYBPC3 突变所致的肥厚型心肌病。2026 年 4 月收到 U.S.Food and Drug Administration ( 美国食品药品管理局 ) 准许 KHN921 注射液在美国开展临床试验的邮件。

该产品以公司自主知识产权、基于细胞特异性受体设计的新型腺相关病毒为递送载体，采用创新性给药方式，精准靶向心肌组织实现高效转导。本品通过 AAV 载体将功能性目的基因递送至患者心肌细胞，从基因层面纠正致病基因突变导致的功能缺陷，改善心肌结构与功能，延缓或逆转疾病进展，降低严重心血管事件风险。