格隆汇 7 月 24 日丨海正药业 ( 600267.SH ) 公布，近日，公司全资子公司海正药业 ( 杭州 ) 有限公司 ( 以下简称 " 海正杭州公司 " ) 收到美国食品药品监督管理局 ( 以下简称 " 美国 FDA" ) 的通知，海正杭州公司向美国 FDA 申报的磷酸氟达拉滨注射液的新药简略申请 ( ANDA，即美国仿制药申请 ) 已获得批准，意味着海正杭州公司可以在美国市场销售该产品。

磷酸氟达拉滨注射液是一种核苷代谢抑制剂，适应症为：作为联合治疗方案的组成药物，用于治疗成人 B 细胞慢性淋巴细胞白血病 ( CLL ) ; 用于对既往接受至少 1 种含烷化剂的治疗方案治疗无效，或在治疗过程中出现疾病进展的成人 B 细胞慢性淋巴细胞白血病患者。