$ 华熙生物 ( SH688363 ) $  

分开两段讲：化妆品端（已经上市）、食品口服端（最大利好，正在等国家批文）

一、化妆品级麦角硫因（已经落地）

1. 2019 年：化妆品原料麦角硫因上市（只用在护肤品里面）

2. 2023 年：高纯度原料 Bioyouth ™ -EGT Pure 正式对外销售，现在润百颜、肌活多款护肤品已经添加，这块业务一直在缓慢放量

3. 现状：只允许外用，不能口服，对业绩拉动很小

二、口服食品级麦角硫因（市场最核心的催化）

1. 海外：2025 年 1 月拿到美国 GRAS 认证，海外膳食原料已经售卖，自有口服产品 " 动能丸 "2024 年已经上市销售，但在国内不能作为食品原料合法添加

2. 国内审批节点（卫健委新食品原料）

• 受理时间：2025 年 11 月

• 2026 年 4 月 22 日：进入公开征求意见，5 月 22 日截止

• 当前进度：风险评估中心复核阶段（2026 年 5 月底至今）

• 机构一致预判时间：

乐观：2026 年 8 – 9 月下发正式批文（概率最大）

中性：2026 年四季度（10 – 11 月）

最慢：顺延到 2027 年一季度

3. 批文落地之后：全行业食品饮料、保健品都可以添加麦角硫因，华熙是国内唯一合成生物大规模量产企业，会复制玻尿酸的成长路径，是合成生物第二增长曲线。

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