7 月 23 日，艾迪药业宣布收到中国国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的达芦那韦片《药品注册证书》。这是继 3 月多替拉韦钠片获批上市后，艾迪药业 2026 年获批的第二款抗艾产品。新闻稿表示，此次获批标志着艾迪药业完成非核苷逆转录酶抑制剂、整合酶抑制剂、蛋白酶抑制剂三大主要抗艾靶点的完整布局。

艾迪药业达芦那韦片（商标名：迪鲁韦 ®）为单方达芦那韦仿制药。达芦那韦被列入世界卫生组织（WHO）基本药物目录，是国际范围内艾滋病诊疗指南一线优先推荐的核心药物，也是目前临床应对多重耐药 HIV 感染的关键品种之一。

作为 HIV-1 蛋白酶强效抑制剂，达芦那韦可紧密结合病毒蛋白酶，阻断成熟感染性病毒颗粒生成。相较于前代蛋白酶抑制剂，本品对各类蛋白酶抑制剂耐药突变株仍保持强效抗病毒活性，能延缓耐药发生，长期病毒抑制稳定，契合 HIV 长期慢病治疗的临床需求。

根据获批适应症，迪鲁韦 ® 可联合利托那韦（达芦那韦 / 利托那韦）以及其他抗逆转录病毒药物，用于经抗逆转录病毒治疗（ART）且至少存在一种达芦那韦耐药相关突变或无法开展 HIV-1 基因型检测的成人和 3 岁及以上（且体重≥ 40kg）儿童 HIV-1 感染患者的治疗。

参考资料：

[ 1 ] 年内第 2 款新产品！艾迪药业达芦那韦片首仿上市 .From https://mp.weixin.qq.com/s/dD6w7ZQkW_CT8FK8sGJrKw

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