本周创新药行业信息密度很高。获批端迎来全球首创品种，临床端恒瑞 GLP-1 三期数据达标，BD 出海继续密集落地，政策面十五五规划 7 次提及创新药。虽然板块短期有所回调，但基本面数据依然扎实。

获批端：全球首个口服 CFB 抑制剂落地

本周国家药监局批准了 2 款创新药上市，其中最值得关注的是海思科的 " 琥珀酸思普可泮片 "（代号 HSK39297）。

这是全球首个每日一次口服给药的补体 B 因子（CFB）抑制剂，适用于既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。相比现有的静脉或皮下给药方案，每日口服一次大幅提升了长期用药的便利性。这也是海思科获批的第 5 款创新药。

另一款获批的是武田的 " 奥普雷顿片 "（商品名奥泽悦），用于 16 岁及以上青少年和成人的 1 型发作性睡病，属于全球首报首发的新靶点品种。

临床端：恒瑞 GLP-1 三期达标，多家药企中报超预期

恒瑞医药本周披露了 GLP-1/GIP 双靶点药物 " 瑞普泊肽 "（HRS9531）注射液在中国 2 型糖尿病初治患者中的 III 期研究结果：主要终点及所有关键次要终点均达到优效。公司计划近期在华申报 NDA，肥胖适应症的全球开发由 Kailera 推进。

中报业绩方面，多家创新药企表现亮眼（据公司公告）：康诺亚预计盈利至少 12 亿元，去年同期亏损约 7900 万元，实现大幅扭亏；艾力斯预计收入 33.1 亿元（+39%），归母净利 15.4 亿元（+46%）；美迪西由亏转盈，归母净利 4200 万 -6300 万元；药明康德一季度收入 124.36 亿元（+28.8%），在手订单 597 亿元（+23.6%）创历史新高。

出海端：BD 大单继续密集落地

本周前后多笔重磅 BD 交易披露（据公司公告 / 公开报道）：英矽智能 x 保瑞药业，潜在金额超 25 亿美元；翰森制药对外授权环肽类 IL-23 药物，首付 1.2 亿美元，里程碑最高 21.8 亿美元；信达生物 IBI355 授权交易约 11 亿美元；迪哲医药 x 阿斯利康，舒沃替尼全球授权，首付 6 亿美元，里程碑最高 9 亿美元。

今年上半年，中国创新药对外授权交易总额已达去年全年的 80%，覆盖肿瘤、代谢、免疫等多个治疗领域。BD 出海正从 " 偶发事件 " 变成 " 常态化节奏 "。

政策端：十五五规划 7 次提及创新药

本周政策面最大的看点是十五五相关规划的落地。文件首次提出 " 全链条支持创新药和医疗器械发展 "，创新药被提及 7 次，重点方向包括细胞与基因治疗、新型抗体、新型疫苗、核酸药物。

此外还有两个 " 首次 " 值得注意：2026 版基药目录首次将创新药纳入遴选范围；医保调整首次允许药品在未获正式批准前提交医保目录申请。这两个制度性突破，意味着创新药从研发到商业化的政策通道正在被系统性打通。

行情端：短期回调，资金仍在流入

本周创新药板块出现震荡回调，科创创新药 ETF 一度跌超 2%。但另一面，融资余额再创历史新高，创新药 ETF 近期获得约 70 亿元净申购，显示资金仍在逢低布局。

从产业链景气度看，药明康德在手订单 597 亿元同比增长 23.6%，全球 ADC 销售额 2025 年达 165 亿美元（+27%），连续五年保持 20% 以上增速。CXO 和创新药商业化环节的正反馈正在形成。

机构观点方面，多家券商认为当前是 " 政策 +BD+ 业绩 " 三重共振期，板块景气度有望进一步提升，估值修复空间值得关注。但也有观点提示，8 月半年报密集披露期可能带来个股分化，短期不宜追高。

本周小结

一句话概括：创新药的基本面在加速兑现，但股价需要时间消化前期涨幅。全球首创品种获批、GLP-1 三期达标、BD 大单常态化、政策制度性突破——这些都不是短期炒作题材，而是中长期逻辑的逐步验证。

对于关注这个赛道的读者来说，比起盯盘看涨跌，更值得跟踪的是：下半年还有哪些重磅临床数据读出、8 月中报季谁能真正兑现业绩、以及出海交易能否继续保持高强度。

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