（来源：Ryanben   Capital 瑞恩资本 RyanbenCapital）

2026 年 7 月 24 日，总部位于广州番禺区的广州新济医药股份有限公司 Guangzhou Novaken Pharm Co., Ltd. ( 以下简称 " 新济医药 -B" ) 在港交所递交招股书，拟香港主板 IPO 上市。这是继其于 2025 年 12 月 24 日递表失效后的再一次申请。

新济医药招股书链接：

https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2026/108755/documents/sehk26072402028_c.pdf

主要业务

新济医药，成立于 2007 年，作为一家临床阶段创新驱动型制药科技企业，致力于高端制剂新药的开发和商业化，以可溶性微针给药和鼻腔吸入给药为特色，旨在解决传统给药途径的限制。

新济医药，已内部开发两个核心技术平台： ( i ) 可溶性微针制剂技术平台，及 ( ii ) 鼻腔吸入制剂技术平台，利用这两个平台，已开发两款核心产品及三款其他管线产品。

核心产品

盐酸右美托咪定微针贴剂 ( DHMP ) ，为儿童患者及成人患者的术前镇静而开发。目前，盐酸右美托咪定微针贴剂已于中国进入用于儿童患者的 IIa 期临床试验。国家药品监督管理局已批准开始用于成人患者的 II 期临床试验，相关临床试验预计于 2026 年第一季开始。盐酸右美托咪定微针贴剂是中国首个获批进入临床试验，也是目前中国唯一进入 II 期临床试验的可溶性微针药物贴剂。

XJN010，是一种鼻腔吸入制剂，专为按需治疗的帕金森病患者的「关」期发作而研发。目前已于中国进入 II 期临床试验。XJN010 为首个及唯一一个针对帕金森病「关期」发作的研究性产品获准在中国进行临床试验，填补了国内市场的空白。

关键产品

XJN026，公司一种内部研发的临床前阶段血管收缩剂鼻腔吸入制剂，拟用于治疗成人和 6 至 17 岁儿科患者伴或不伴先兆偏头痛急性发作。公司于 2025 年 10 月向国家药品监督管理局提交 IND 申请，并于 2026 年 1 月获得 IND 批准 , 于 2026 年 4 月在中国启动 I 期临床试验，并正准备向 FDA 提交 IND 申请。

其他产品

XJN1102，公司一款内部研发及处于临床前阶段的可溶性微针经皮贴剂，用于治疗成人二型糖尿病及长期控制体重。公司计划于 2026 年第四季同时向 NMPA 及 FDA 提交 IND 申请。

XJN2503，公司一种内部研发的临床前阶段 5-HT3 受体拮抗剂鼻腔吸入制剂，拟用于快速缓解和预防成人和四岁及以上儿科患者与化疗、放疗及术后恢复相关的恶心和呕吐。公司计划于 2026 年第四季向 NMPA 提交 IND 申请。

于往绩记录期内，新济医药从提供 CRO 服务和 MAH 业务 ( 透过向经销商销售获许可药物产生 ) 产生收入。

股东架构

根据招股书披露，新济医药在香港上市前的股权架构中，

吴传斌博士、潘昕博士夫妇，连同其控制的数家实体，合计持股约 51.01%，为控股股东。

其他投资者包括资深投资者广州丹麓，以及岳阳有限合伙、新诚新医药、浙江创投、广药创投、金控现代、扬州药融圈、韶关有限合伙、余江允升、丰邦咨询等。

董事高管

新济医药董事会，由 9 名董事组成，包括：

吴传斌博士 ( 董事会主席、首席执行官 ) ；

贾璐女士 ( 财务助理总监 ) ( 吴传斌博士的外甥女 ) ；

杨北碚女士 ( 微针制剂研发中心主任 ) ( 吴传斌博士的外甥女 ) ；

潘昕博士 ( 中山大学药学院教授 ) ( 吴传斌博士的配偶 ) ；

于科鹏先生 ( 朴棫管理合伙人 ) ；

李洁先生 ( 丹麓资本生物医药合伙人 ) ；

程国华博士 ( 暨南大学药学院教授 ) ；

左中博士 ( 香港中文大学教授 ) ；

周谚筠女士 ( 中瑞和信会计师事务所执业董事 ) 。

除执行董事外，高管包括：

汤宇博士 ( 首席技术官 ) 。

公司业绩

招股书显示，在过去的 2024 年、2025 年和 2025 年前五个月，新济医药的营业收入分别为人民币 4,902.6 万、5,523.8 万和 1,656.7 万元，相应期间的研发开支为 1,641.3 万、3,818.4 万和 1,896.1 万，相应的净亏损分别为 1.47 亿、1.11 亿和 1.97 亿元。

中介团队

新济医药是次 IPO 的中介团队主要有：

国泰君安国际为其独家保荐人；

安永为其审计师；

信达为其公司中国律师；

陈勤仁为其公司香港律师；

汉坤为其券商中国律师；

周俊轩 ( 通商联营 ) 为其券商香港律师；

国泰君安国际为其合规顾问；

弗若斯特沙利文为其行业顾问。

疏漏难免，敬请指正

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