近日,国家药监局发布公告,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,决定对感冒灵口服制剂(颗粒、胶囊、片、茶)说明书实施统一修订,集中完善警示语、禁忌、不良反应、注意事项等四大核心板块。 《每日经济新闻》记者(以下简称每经记者)注意到,本次修订强调服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器等。


据悉,感冒灵是典型的中西药复方制剂,含有对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因三种西药成分。湖南省药品流通行业协会原秘书长黄修祥告诉记者,马来酸氯苯那敏(氯苯那敏)属于第一代抗组胺药,具有中枢抑制作用,易引起嗜睡、乏力、注意力下降,但不属于国家管制的精神药品或麻醉药品。
因此,单纯服用感冒灵目前不直接构成该条关联的违法驾驶行为。类似修订此前已有,如 2024 年对复方感冒灵的部分修订,此外,全国多地交警曾多次提示感冒药 " 药驾 " 风险。
米内网数据显示,2023 年开始,城市实体药店感冒中成药 TOP20 产品中,感冒灵颗粒超过连花清瘟,拿下 " 一哥 " 宝座。其中,华润三九的 "999 感冒灵 " 占据市场绝对主导,2025 年,"999 感冒灵颗粒 " 在中国零售药店终端呼吸系统中成药市场销售额突破 20 亿元。
就上述修订影响等问题,部分头部感冒灵生产企业均表示暂不接受每经记者的采访。某连锁药店负责人告诉记者,本次国家药监局修订感冒灵说明书不会对终端感冒药销售造成明显影响。该类药品仅短期季节性按需服用,区别于慢性病长期用药,且市场存在无嗜睡副作用的替代感冒药,能满足司机、特殊作业人群需求,消费分流幅度可控。


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