2026 年 7 月 24 日。赛诺菲宣布终止 amlitelimab（一种 OX40 配体单克隆抗体）在中重度特应性皮炎（AD）中的临床开发。该不提交全球监管审查的决定是在对管线进行持续战略评估的过程中作出的。

赛诺菲已确定，迄今产生的全部疗效和安全性证据不支持 amlitelimab 在 AD 中的进一步开发。虽然 ESTUARY III 期长期扩展研究（临床研究标识符：NCT06407934）显示，在 12 岁及以上中重度 AD 患者中，临床应答得以长期维持且无复发，且安全性特征在既往数据基础上进一步完善，但 amlitelimab 并不能为 AD 患者的标准治疗带来有意义的改善。amlitelimab 在 AD 开发项目中的其他结果，包括 ESTUARY 研究的结果，将在即将召开的医学会议上公布。

由于导致 AD 的潜在免疫机制存在异质性，患者及其医生需要更多有效的治疗方法，赛诺菲仍致力于在炎症性皮肤病领域持续推进。

赛诺菲深切感谢参与 amlitelimab 在 AD 领域开发（包括 ESTUARY 研究）的患者、照护者和研究者。赛诺菲将与研究者、研究中心团队和监管机构密切合作，确保正在进行的 amlitelimab AD 研究有序终止，并为所有已入组患者做好适当的治疗过渡安排。

关于 amlitelimab

Amlitelimab（SAR445229，KY1005）是一种全人源、非 T 细胞耗竭的单克隆抗体，可阻断 OX40L ——一种关键的免疫调节因子。凭借其新颖的作用机制，amlitelimab 在炎症前奏期（免疫系统过度活跃的起始阶段）选择性阻断 OX40L 信号，从而在不耗竭 T 细胞的情况下使 T 细胞介导的炎症恢复正常化。

amlitelimab 在乳糜泻中的 II 期研究正在进行中，预计将于 2026 年下半年读出数据。