医药观澜 7小时前
诺诚健华口服新药3期临床达主要终点,针对银屑病
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7 月 27 日,诺诚健华宣布,公司自主研发的新型 TYK2 抑制剂fadeucravacitinib(ICP-488)治疗中重度斑块状银屑病3 期注册临床研究达到主要终点。

这项 3 期注册性临床研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心注册研究,旨在评估 ICP-488 在中重度斑块状银屑病患者中的疗效、安全性及耐受性。

结果显示,fadeucravacitinib 在注册 3 期临床研究中达到主要终点,具有高度显著统计学意义和临床意义的改善。同时,研究达到多个次要终点,在各项疗效评价指标中均显示出一致的显著治疗效果。

安全性方面,fadeucravacitinib 的安全性结果与既往临床研究一致,未发现新的安全性信号。详细疗效及安全性数据将在国际学术会议和 / 或国际学术期刊公布。

Fadeucravacitinib 是一款口服的高选择性 TYK2 变构抑制剂,通过特异性结合 TYK2 JH2 结构域,阻断 IL-23、IL-12 和 I 型干扰素等炎性细胞因子的信号转导,从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。目前开发的适应症包括银屑病、皮肤型红斑狼疮(CLE)、干燥综合征(SS)等自身免疫性疾病。

参考资料:

[ 1 ] 诺诚健华新型 TYK2 抑制剂 fadeucravacitinib 治疗银屑病注册 III 期研究达到主要终点 .From https://mp.weixin.qq.com/s/uUNlnMeDp34LgAZ5n4VbjA

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