2026 年 7 月 27 日，石药集团发布公告，宣布公司自主研发的 1 类创新药盐酸阿姆西汀肠溶片（研发代号 HA1406），用于治疗抑郁症的 3 期临床试验（试验方案号 HA1406-007）顺利达成预设主要有效性终点。

临床数据兼具显著统计学优势与明确临床获益，产品疗效与安全性表现优异，未来有望成为抑郁症临床一线治疗药物。

抑郁症作为高发精神障碍，核心表现为持续性心境低落、兴趣减退、快感缺失，是全球疾病负担最重的疾病之一。当前临床主流抗抑郁药物虽应用广泛，但仍存在显著未满足临床需求：大量患者对现有治疗应答不佳，同时多款上市药物存在起效慢、不良反应突出等短板，临床亟需疗效更强、耐受性更佳的新型治疗药物。

盐酸阿姆西汀肠溶片属于全新一代强效选择性 5- 羟色胺（5-HT）/ 去甲肾上腺素（NE）双重再摄取抑制剂（SNRIs），依靠双通道调控神经递质发挥抗抑郁作用，拥有完整自主知识产权。本次达到关键终点的 HA1406-007 试验为多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂与阳性药物平行对照大型 3 期研究，全面评估药物治疗抑郁症的有效性与安全性。

试验核心结果显示，治疗第 8 周末，HA1406 组患者蒙哥马利—艾斯伯格抑郁量表（MADRS）评分较基线改善幅度显著优于安慰剂组（P＜0.0001），疗效数值上同样优于阳性对照药物；在全部次要疗效终点的评估中，HA1406 均展现出清晰的临床获益趋势，整体安全耐受性良好，未出现新增安全风险信号。

石药表示，本次 3 期研究完整详细数据，将在近期举办的国际学术会议上对外公布，为该款国产 SNRI 创新药的临床价值提供完整循证依据。

参考：一度医药

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