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百济神州追加3亿美元投资,扩建美国生产基地
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近日,百济神州(BeOne Medicines)宣布,将追加 3 亿美元投资,用于扩建其位于美国新泽西州霍普韦尔普林斯顿西部创新园区的旗舰生产基地和临床研发中心。

△百济神州公告

至此,该基地总投资额已超过 10 亿美元,并计划新建一栋三层的药品生产大楼,包括质量控制实验室和办公空间。扩建项目预计创造 120 个新的制造业岗位,全面投产后总员工数将达约 240 人,工程预计于 2029 年全面投入运营。

此前,霍普韦尔园区主要聚焦生物制剂(大分子)的临床和商业化供应,此次扩建,新增小分子产能的加入,使其真正成为一个覆盖 " 大分子 + 小分子 " 的双平台生产基地。新增产能将直接服务于已上市的泽布替尼(百悦泽 ®)及在研的 BTK 降解剂 tacabrutideg,并辐射血液肿瘤、乳腺癌、妇科肿瘤、肺癌、肝癌及消化道肿瘤等多个管线项目。

据官网披露,百济神州已建立起覆盖中美两国的三大生产基地,形成 " 中美双中心、小分子与大分子并举 " 的全球化生产网络。

中国广州——大分子生物药生产基地

广州基地于 2017 年落户黄埔区中新知识城,是百济神州首个大分子生物制剂生产基地,总占地 15.8 万平方米,目前总产能为 65000 升。北园区是广东省首家获批商业化生产抗 PD-1 单抗的工厂,南园区建有粤港澳大湾区首个 ADC 研发生产基地。配备专用生产线、QC 实验室与工艺开发平台,可支持 ADC 药物从临床到商业化的全生命周期供应需求。

中国苏州——小分子创新药物生产基地

苏州基地是百济神州首个自主生产基地,始建于 2015 年,专注于小分子创新药物的研发与生产。该基地包括 BioBAY 工厂和金海路的小分子创新药物全球产业化基地 , 总建筑面积达 63000 平方米,总产能可达 10 亿片 / 粒口服固体制剂,具备从公斤级临床用药到吨级商业化生产的柔性生产能力。

美国新泽西州霍普韦尔——

旗舰生物药生产基地与临床研发中心

百济神州美国首个旗舰级生物药生产基地与临床研发中心,位于普林斯顿西创新园区,2024 年 7 月正式投产,专注大分子创新药及 ADC 的临床与商业化生产。该基地占地 42 英亩,一期建筑面积约 14000 平方米,当前生物制剂产能为 8000 升,可根据需求扩展至 16000 升。

此次追加 3 亿美元投资后,将新增小分子生产能力,成为综合型生产基地,预计 2029 年全面运营。

三大生产基地均符合美国 FDA、欧洲 EMA、中国 NMPA 等全球主流药监机构的 GMP 标准,支撑着百济神州的全球化供应体系。

内容来源:17Talk 易企说

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