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普洛药业子公司安特禹泰与药明生物、多宁生物达成战略合作 加速生物药研发与产业化进程
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来源:新浪财经 - 鹰眼工作室

【财新网讯】普洛药业(000739.SZ)7 月 27 日发布公告称,公司控股子公司浙江安特禹泰生物技术有限公司(下称 " 安特禹泰 ")近日与上海药明生物技术有限公司(下称 " 药明生物 ")、上海多宁生物科技股份有限公司(下称 " 多宁生物 ")签署《战略合作框架协议》,三方拟通过资源协同与优势互补,共同推动安特禹泰在生物大分子药物管线开发、产业化能力建设及供应链体系完善等领域的发展。

公告显示,本次合作不涉及具体项目和金额,对公司本年度经营业绩不构成重大影响。但普洛药业表示,若后续具体业务顺利推进,将对公司未来经营业绩产生积极影响。值得注意的是,该框架协议有效期为五年,自三方授权代表签字并加盖公章之日起生效,期满前经协商一致可续签。

三方分工明确 构建生物药全产业链协同体系

根据协议,安特禹泰将分别与药明生物、多宁生物在不同领域展开深度合作,并建立三方协同机制。具体合作内容如下:

安特禹泰与药明生物合作领域

全流程研发生产服务:药明生物将为安特禹泰提供符合 NMPA、FDA、EMA、WHO 等全球主流监管要求的研发生产服务,涵盖细胞株构建、CMC 研究、工艺开发与放大、临床样品及商业化生产等全流程。

商业化生产与供应保障:基于药明生物及其关联方的产能与供应链能力,提供临床及商业化阶段的生产服务、产能规划建议及供应中断处理机制等。

生产车间建设与 GMP 赋能:协助安特禹泰进行生物药商业化生产设施建设,包括概念设计、工艺布局、设备选型、GMP 文件体系搭建及人员培训等。

资本协同探索:双方可探讨股权投资、产业基金、联合平台及项目孵化等资本合作方式,具体细节将另行签署投资文件确定。

安特禹泰与多宁生物合作领域

核心物料供应:多宁生物作为战略供应商,为安特禹泰提供培养基、滤膜、层析填料、一次性生物工艺耗材等核心耗材及配套硬件解决方案。

注册质量配套:按需提供 COA、TSE/BSE 声明、可浸出物研究及注册资料包等全套 GMP 与全球申报所需文件。

工艺协同降本:参与耗材选型、工艺放大、国产化及备用供应链方案设计,助力控制成本并保障供应稳定性。

优先采购机制:在满足工艺、质量、成本等要求的前提下,安特禹泰将在同等条件下优先评估选用多宁生物产品。

三方协同领域

三方将建立研发、生产、质量、注册、供应链及商务层面的协同机制,共同探索全球市场供应保障、关键物料国产化 / 多元化、产业资源整合及资本合作机会。

合作方背景与行业地位

药明生物作为全球领先的生物药 CDMO 企业,注册资本达 13.3 亿元,经营范围涵盖技术服务、药品生产、货物及技术进出口等,其在生物药研发生产领域拥有成熟的技术平台和丰富的项目经验。多宁生物则专注于生物制药核心耗材及解决方案,注册资本 4.01 亿元,业务覆盖生物制剂生产、化工产品销售、制药专用设备制造等,在生物工艺耗材国产化领域具有显著优势。公告明确,上述两家合作方与普洛药业均不存在关联关系。

风险提示与过往合作记录

普洛药业特别提示,本次协议为框架性约定,具体合作内容和进度需后续落实,执行情况存在不确定性。此外,协议履行可能受行业政策调整、市场环境变化等不可预测因素影响。

公司同时披露了最近三年战略合作框架协议签署及执行情况,截至目前已签署的 8 项框架协议均正常履行,具体如下:

合作方 框架协议主要内容 披露时间 截止目前执行情况 武汉合生科技有限公司 研发与外包定制生产项目合作 2023-10-18 正常履行 上海臻格生物技术有限公司 联合打造 ADC 技术平台及一站式 CDMO 服务 2024-3-6 正常履行 浙江和泽医药科技股份有限公司 药品研发技术服务、生产加工及市场推广合作 2024-4-9 正常履行 百葵锐 ( 深圳 ) 生物科技有限公司 现有产品、产能和技术优势互补合作 2024-9-27 正常履行 箕星藥業香港有限公司 CDMO 项目长期合作 2024-11-29 正常履行 嘉兴安帝康生物科技有限公司 创新药物方向长期合作项目 2025-11-7 正常履行 西安新通药物研究股份有限公司 研发与外包定制生产项目合作 2026-1-7 正常履行 杭州德睿智药科技有限公司 创新药研发与外包定制生产项目合作 2026-1-28 正常履行

此外,公告还提及,公司控股股东横店集团控股有限公司之一致行动人东阳市横店禹山运动休闲有限公司自 2026 年 5 月 20 日起实施的增持计划已累计增持 605.79 万股,占公司总股本的 0.52%,增持金额已达计划下限。截至公告披露日,公司未收到控股股东、持股 5% 以上股东及董监高的减持计划,未来三个月内亦无限售股解除限售情况。

普洛药业表示,本次合作不会影响公司独立性,亦不会形成业务依赖。公司将根据协议后续进展及时履行决策程序和信息披露义务。

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