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上海医药(02607):瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)获得批准生产
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上海医药 ( 02607 ) 发布公告,近日,上海医药集团股份有限公司 ( 以下简称或 " 公司 " ) 下属常州制药厂有限公司 ( 以下简称 " 常州制药厂 " ) 收到国家药品监督管理局 ( 以下简称 " 国家药监局 " ) 颁发的关于瑞舒伐他汀依折麦布片 ( Ⅰ ) ( 以下简称 " 该药品 " ) 的《药品注册证书》 ( 证书编号:2026S02581 ) ,该药品获得批准生产。

瑞舒伐他汀依折麦布片适用于高胆固醇血症或纯合子型家族性高胆固醇血症 ( HoFH ) ,由 Sanofi-aventis, S.R.O. 公司开发,2014 年 07 月在欧盟上市,商品名为 Zenon Neo。2024 年 12 月,常州制药厂有限公司就该药品向国家药监局提出注册上市申请,并获受理。截至本公告日,公司针对该药品已投入研发费用约人民币 968 万元。

截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家为石家庄四药有限公司、浙江诺德药业有限公司、北京福元医药股份有限公司等。

IQVIA 数据库显示,2025 年中国大陆医院采购瑞舒伐他汀依折麦布片的金额为人民币 2,572 万元。

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