熊去氧胆酸制剂是以熊去氧胆酸（UDCA）为核心活性成分的肝胆专科口服药物，属天然亲水性胆汁酸类，主要用于溶解胆固醇结石、治疗胆汁淤积性肝病及保护肝细胞。

1. 中国熊去氧胆酸制剂行业产业链

产业链来看，我国熊去氧胆酸制剂行业产业链上游为原材料及设备，主要包括熊去氧胆酸原料药、医药中间体、药用辅料、制药设备等；中游为熊去氧胆酸制剂生产；下游为医药流通渠道以及终端消费者，医药流通渠道主要包括医院、药店、诊所、电商等。

资料来源：公开资料、观研天下整理

2. 中国熊去氧胆酸制剂行业市场集中度

市场集中度来看，我国熊去氧胆酸制剂行业市场集中度 CR3 为 74.3%，CR5 为 99.3%，行业市场集中度较高。

数据来源：公开资料、观研天下整理

3. 中国熊去氧胆酸制剂行业企业市场份额占比

市场份额来看，2025 年我国熊去氧胆酸制剂市场中，德国品牌 Dr.Falk 市场占比最大，占比 33.3%；其次是普元药业，占比 26.2%；宣泰医药占比 14.8%。

4. 中国熊去氧胆酸制剂部分获批企业

截至 2026 年 6 月 26 日，我国熊去氧胆酸制剂获批文号共计 56 条，涉及生产企业 50 家，获批剂型涵盖胶囊剂、片剂及口服混悬液三大主流类型。

资料来源：国家药品监督管理局、观研天下整理

5. 中国熊去氧胆酸制剂行业代表企业及获批产品

代表企业来看，我国熊去氧胆酸制剂行业代表企业主要包括武汉普元药业有限责任公司、安士制药（中山）有限公司、江苏宣泰药业有限公司、成都赛璟生物医药科技有限公司等。其中，武汉普元药业的片剂上市最早，临床数据积累深厚；安士制药和江苏宣泰的胶囊剂相继于 2021 年、2022 年获批，丰富了剂型选择；而成都赛璟生物医药则是唯一拥有胶囊和口服混悬液两种剂型的企业，其 2026 年新获批的混悬液在吞咽困难及剂量灵活调整方面更具优势。

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