一、我国乙肝发病人数总体维持在 90 万例以上，为国内乙肝疫苗行业提供长期坚实的发展支撑

乙肝疫苗是预防乙型肝炎病毒（HBV）感染、阻断肝硬化与肝癌发生的核心主动免疫制品，通过诱导机体产生乙肝表面保护性抗体实现长效防护。

乙型肝炎是我国高发乙类传染病，同时也是国内发病率最高的病毒性肝炎。接种乙肝疫苗是阻断乙肝病毒传播、防控肝炎流行最经济、有效的核心手段。近年来，全国乙肝年度报告发病人数长期稳定在 90 万例以上，为国内乙肝疫苗行业提供长期坚实的发展支撑。

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二、成人补种需求高速增长，重组酵母乙肝疫苗主导地位突出

根据观研报告网发布的《中国乙肝疫苗行业发展趋势分析与未来前景预测报告（2026-2033 年）》显示，近年来我国乙肝疫苗需求结构切换，随着新生儿免疫规划的高覆盖率（接种率超 99%），常规预防市场趋于饱和，乙肝疫苗增长重心转向成人补种及特殊人群加强免疫。

当前全球乙肝疫苗已全面淘汰早期血源疫苗，重组基因工程疫苗为唯一主流品类，分为重组酵母乙肝疫苗（酿酒 / 汉逊酵母）、重组 CHO 细胞乙肝疫苗两大技术路线。

资料来源：观研天下整理

重组 CHO 细胞乙肝疫苗免疫原性更强、抗体滴度更高、保护周期更长，适配早产儿、免疫缺陷、酵母过敏人群；重组酵母乙肝疫苗量产规模大、起效快，普通人群阳转率高，为国家免疫规划一类苗核心供给，随着成人补种需求高速增长，重组酵母乙肝疫苗市场占比高达 76.5%，主导地位凸显。

三、我国乙肝疫苗批签发整体下行，供给结构持续优化

受国内新生儿出生人口逐年递减，一类基础免疫刚需盘收缩影响，国内乙肝疫苗批签发批次和批签发量整体持续下行。根据数据，2020-2023 年我国乙肝疫苗批签发批次由 512 批次下降至 220 批次，我国乙肝疫苗批签发量由 6467.81 万剂下降至 2990.06 万剂。

我国乙肝疫苗供给结构持续优化，行业正经历从传统预防性疫苗向高剂量、多联苗及治疗性疫苗的跃迁，技术升级打开产品溢价空间，乙肝疫苗行业将迎来新的增量空间。

四、头部企业独家剂型、海外出口优势突出，我国乙肝疫苗行业寡头垄断格局稳固

渠道、产能、工艺构筑乙肝疫苗行业高壁垒，市场寡头垄断格局突出，CR5 合计超 80%。其中，华北制药金坦依托 CHO 细胞独家产能占据高端成人市场；康泰生物凭借汉逊酵母成本优势与 60 μ g 独家剂型领跑民营二类苗；大连汉信、天坛生物主打酿酒酵母一类刚需市场；华兰生物依托 WHO 预认证形成海外出口差异化优势。

新生儿一类苗增长承压，成人 20 μ g、60 μ g 高抗原高端疫苗成为核心增量，具备 CHO 细胞、独家高剂量剂型、海外出口资质的企业盈利弹性更强，预测未来市场份额将持续向头部企业倾斜。

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