撰稿｜于淼馨

近日，瑞士巴塞尔临床阶段生物技术公司 Windward Bio（下称 Windward）宣布完成 1.65 亿美元交叉轮融资。本轮融资由 OrbiMed 领投，Novo Holdings、Blue Owl Healthcare Opportunities、SR One、Omega Funds、RTW Investments、启明创投、泉创资本及 Pivotal bioVenture Partners 等现有 A 轮投资者再度跟投，同时吸引了 RA Capital Management、Janus Henderson Investors、赛诺菲风投及和铂医药等新机构入局。

至此，这家 2025 年 1 月才正式成立的免疫领域 Biotech，累计融资额已达 3.65 亿美元（约 26.76 亿人民币）。在全球创新药一级市场持续降温、早期项目融资普遍遇冷的背景下，Windward 的融资速度和规模格外引人注目。

融资历程图（数据来源于 Windward 官网）

与大多数从实验室研发起步的 Biotech 不同，Windward 目前已披露的全部核心临床资产均来自中国药企的海外权益授权。本次融资资金也将用于推进两大管线的全球临床开发，支撑未来 12 个月多项关键临床试验的数据读出工作。

这家由顶级资本护航、靠中国资产和海外团队搭建起来的 NewCo，正在走出一条区别于传统 Biotech 的发展路径。

01

20 亿美元并购落袋后再创业

Windward 能做得如此风生水起，创始人 Luca Santarelli 功不可没。

作为 Windward 的灵魂人物，Santarelli 的职业生涯横跨学术界与工业界：在罗氏任职期间， 他主导推动了超过 20 个新分子实体进入临床开发，并引导多个产品进入注册性研究，其中包括奥瑞珠单抗（多发性硬化）、甘特尼单抗（阿尔茨海默病）、巴洛伐坦（自闭症）、利司扑兰（脊髓性肌萎缩症）、法瑞西单抗（眼科疾病）等多个全球重磅产品；这段经历让他构建起从靶点发现、临床开发到注册上市的完整认知体系，也为他积累了横跨学术界、工业界与资本界的核心资源。

2013 年，Santarelli 离开罗氏，创办专注罕见遗传病疗法的 Therachon，核心管线伏索利肽针对软骨发育不全症，2019 年，辉瑞以 8.1 亿美元的价格完成对 Therachon 的全资收购；

此后 Santarelli 再次创业成立 VectivBio，延续罕见病赛道的布局，核心管线为短肠综合征治疗药物阿普拉谷肽。凭借成熟的临床推进能力和清晰的商业路径，VectivBio 在成立后迅速完成纳斯达克 IPO，并在 2023 年被 Ironwood Pharmaceuticals 以 12 亿美元的对价收购。

两次创业的成功退出，让 Santarelli 在全球一级市场建立起了信用背书，成为资本争相追逐的合作对象。

除此之外，一支长期稳定、高度磨合的核心团队，也是 Santarelli 接连创业成功、支撑 Windward 稳步发展的关键。

首席财务官 Claudia D ’ Augusta 是从 Therachon 到 VectivBio 再到 Windward 全程追随的核心成员，首席医学官 Omar Khwaja、首席运营官 Kevin Harris 则是在 VectivBio 时期加入，整套班底至今已磨合 5 年以上。

这支团队深耕创新药领域，累计参与了 15 余款创新药的全球上市工作，主导完成 2 次纳斯达克 IPO，落地 2 笔总规模超 20 亿美元的企业并购退出交易。

在当下全球创新药行业资金流动性收紧、团队人员波动加剧、核心班底稳定性普遍下滑的行业环境下，这些经验也让 Windward 具备更低的内部沟通成本、更高效的决策落地能力，以及更强劲的行业风险抵御能力。

Windward 团队（图源自 Windward 官网）

02

引进国产 TSLP/IL-13 管线

Windward 的管线布局高度聚焦，自成立以来始终深耕 TSLP 与 IL-13 介导的免疫炎症通路，这套定位，源自对行业趋势、临床痛点与真实市场需求的研判。

从研发价值与商业潜力来看，TSLP、IL-13 是过敏性炎症领域经过充分临床验证的核心靶点，赛道确定性高：靶向 IL-4/IL-13 的度普利尤单抗年销售额已突破百亿美元，阿斯利康研发的 TSLP 单抗特泽佩单抗也在哮喘治疗领域展现出优异的临床疗效，整条通路的研发价值、安全性与商业化潜力，已得到全球市场的充分验证与高度认可。

从临床需求与市场空间来看，据 2025 年 FIRS 全球呼吸道疾病报告，全球哮喘、慢阻肺、特应性皮炎等炎症疾病患者总量超 7 亿，长期未被满足的临床用药需求持续扩张，市场持续攀升。

与此同时，当前临床主流治疗方案仍存在显著短板，行业亟待迭代升级。

在用药依从性方面，现有上市生物制剂给药频次密集，主流治疗药物阿斯利康特泽佩单抗需要每 4 周给药一次，度普利尤单抗需要每 2 周给药一次，大幅降低了患者用药意愿。加拿大真实世界研究显示，奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的第一年停药率为 29.5%，2 年累计停药率 47.3%，长期疗效难以保障。

在治疗效果方面，单靶点药物存在明显局限性，有研究指出，约三成重度哮喘患者接受生物靶向单药治疗后难以获得理想控制效果（Majos A, et al., 2025），临床迫切需要起效更强、覆盖更全面的多靶点抑制治疗方案。

WIN378 是 Windward 整体管线中推进速度最快、临床价值最为突出的核心先导项目。该分子由科伦博泰、和铂医药原创研发，Windward 拿下了除部分亚洲国家（包括中国）以外的全球权益，是一款经过多重工程化优化的新一代全人源 TSLP 单克隆抗体。

WIN378 最核心的差异化优势在于其超长作用时效：依托半衰期延长技术搭配效应子功能静默改造设计，是目前已披露的临床阶段 TSLP 单抗中给药周期最长的产品之一。

临床数据证实，WIN378 不仅大幅提升了半衰期，抗药物抗体产生率也维持在极低水平，即便给到最高受试剂量，也依旧展现出优异的安全性与人体耐受性。除此之外，WIN378 仅需一年给药两次，显著减少了患者往返医院的次数和注射带来的躯体不适，从根源上改善了慢性病长期治疗的用药依从性。

目前，WIN378 正在推进一项全球多中心、随机双盲、安慰剂对照的 II/III 期 POLARIS 临床试验，用以评估其在哮喘人群中的疗效与安全表现。

该试验 II 期剂量爬坡阶段已完成全部受试者入组，初步试验数据预计 2026 年下半年对外披露；首 III 期临床项目拟于 2026 年第四季度正式启动；针对慢阻肺适应症的 II 期 SIRIUS 研究，也计划在 2026 年第二季度开启。

结合现有临床结果与长效给药的独特优势，WIN378 有潜力成为全球首款半年一给药的 TSLP 单抗，具备冲击 BIC 的实力。

如果说 WIN378 解决的是长期控制的便捷性问题，那么 WIN027 承接的则是疗效深度和治疗边界的拓展。

WIN027 于 2025 年 12 月引进自荃信生物，交易总额最高达 7 亿美元，包括首付款、Windward 的股权、研发和商业化里程碑付款，以及基于销售净额的分级特许权使用费。

作为一款靶向 TSLP 和 IL-13 的双特异性抗体，WIN027 对两个靶点的亲和力均达到亚皮摩尔级别。双靶点设计的逻辑在于：TSLP 位于炎症级联的起始端，通过阻断 TSLP 可以广谱调控下游多种炎症通路；IL-13 则是驱动哮喘和特应性皮炎核心病理表现的关键因子。

二者同时阻断，理论上能够实现从上源到终末效应的全抑制，效果更强劲；同时，这种设计在适用人群上也更为灵活，部分患者以 TSLP 驱动为主，部分以 IL-13 或下游通路异常为主，WIN027 的双靶策略理论上可以覆盖更广泛的患者群体，不受限于特定的炎症生物标志物水平。

目前，WIN027 已进入 I 期临床研究阶段，预计 2026 年底前完成数据读出。

Windward 管线（图源自 Windward 官网）

将 WIN378 和 WIN027 并置来看，两条管线的互补性非常清晰。

WIN378 对应的是疾病谱系中更需要长期维持和便利性的那一端。对轻中度哮喘患者或病情相对稳定的 COPD 患者来说，一年两次注射就能实现疾病控制，治疗负担低，市场规模庞大；

WIN027 则对应的是疾病谱系的另一端——那些对现有疗法应答不佳、炎症负担更重的患者。双靶点强效抑制意味着更强的疗效，定价空间更大，商业价值同样可观。

从适应症规划来看，两条管线也呈现出梯度性。相较于 WIN378，WIN027 同时涵盖呼吸和皮肤（特应性皮炎）两大领域，这种布局减少了单通路管线带来的风险集中，也为后续的联合治疗方案或适应症协同预留了弹性空间。

据 Winward 估计，两条管线作为互补疗法，可共同解决广泛免疫性疾病领域尚未满足的重大医疗需求，市场机遇超过 500 亿美元。

03

我们如何看待 NewCo？

Windward 这一一级市场寒冬中的亮眼案例，背后是当下海外创新圈主流的 NewCo 运作逻辑。该模式融合资产授权与股权合作，依托头部资本和成熟运营团队，挖掘中国创新资产价值，如今已形成可复制的商业模式。

从资本架构来看，Windward 采用了行业经典配置。OrbiMed、RA Capital 等顶级基金作为主力投资方，可为其提供长期资金与资本市场资源；赛诺菲风投等产业资本同步入局，则补足其全球临床、商业化及并购退出的产业能力。

财务资本与产业资本协同发力，既能保障企业独立运营，也打通了从研发到退出的全链条路径，这也是此类 NewCo 能够持续获得资本青睐的原因之一。

在投资逻辑上，资本押注的是一套低风险增值体系。

不同于传统 Biotech 自主研发的高不确定性，Windward 直接引进科伦博泰、荃信生物等国内企业的临床阶段资产，依托已经完成初步验证的管线规避早期研发风险；Luca Santarelli 这支拥有多次并购退出履历的成熟团队是资产价值放大的关键，这种由海外团队负责全球临床推进与商业规划，以成熟执行力缩短研发周期，为投资人带来清晰的 IPO 或并购退出预期的模式，非常契合当前市场下资本想要的避险心态。

放眼整个行业，Windward 印证了中国药企出海模式的迭代升级。

以往单纯的管线授权，大多是一次性交易，国内企业仅能赚取首付款与里程碑；如今的 NewCo 模式在此基础上增加股权绑定，可让本土药企共享资产长期增值收益。

同时，合作形式也从零散单品授权，转向策略性引进同通路互补资产的系统化布局。

目前，NewCo 已成为国内创新药出海的重要渠道。

恒瑞医药、康诺亚、岸迈生物等多家企业均通过该模式完成管线出海，部分项目已顺利实现并购退出（如康诺亚 Ouro Medicines 被吉利德收购、岸迈生物资产随 Candid 被优时比收购），跑通了完整商业闭环。

对于中国药企而言，这种轻资产模式免去自建海外团队的高昂成本，适配不同阶段管线的全球化需求。

长远来看，中国优质创新资产、海外成熟运营团队与全球资本的结合，已是全球医药产业分工的大势。

Windward 的案例再次证明，NewCo 不再是短期套利工具，而是推动中国创新药从产品出海走向价值出海、体系出海的重要载体。

秒追医疗健康产业创新

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