证券之星消息，健友股份 ( 603707 ) 07 月 31 日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：看到公司门冬胰岛素从 FDA 获批了，后期在美国的销售是主要通过 Meitheal 公司开展吗？Meitheal 公司目前在公司海外市场拓展中起到多大作用？

健友股份董秘：尊敬的投资者您好，是的，门冬胰岛素后期在美销售主要通过 Meitheal 公司开展。Meitheal 专注于北美仿制药注射剂的开发、生产、采购与销售，在收购前已有多款产品在美上市，并拥有本土化的销售团队和成熟的终端客户资源，与 GPO（集团采购组织）、IDN（医疗机构联盟）等渠道建立了稳定合作关系。收购后，公司在美国建立起自有的制剂营销本部，产品得以直接触达美国医疗机构和零售终端，大幅缩短了海外产品从获批到商业化放量的周期，也为公司后续更多品种进入美国市场打下渠道基础。感谢您的关注。

投资者：FDA 对中国药企监管越来越严格，健友在质量合规体系方面有哪些具体举措来确保海外市场顺利拓展？

健友股份董秘：尊敬的投资者您好，公司在质量标准上严格遵从国家法定标准的基础上，还对部分关键质量指标进行更严格管控，制定了高于法定标准的企业内控体系，覆盖生产、检验、数据管理等各环节，强调系统保障与过程控制，降低非生产期间可能产生的质量风险；在生产环境控制、质量要素管理等方面也执行更严格的内部要求。同时，公司持续加大研发与质量体系投入，为长期合规运营及产品迭代提供支撑。公司质量合规体系的具体制度安排及执行情况，请以公司定期报告及公开披露文件为准。感谢您的关注。

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