器械之家 19小时前
微创CGM获批
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来源:上海微创生命科技官方公告

7 月 30 日,上海微创生命科技有限公司宣布,旗下 AccuSense ® / 妙感 ® 持续葡萄糖监测系统(CGMs)正式获国家药监局(NMPA)批准上市,注册证号:国械注准 20263071645。这是继今年 5 月公司 " 双向互联 " 智能胰岛素泵上市后,在糖尿病管理领域落地的又一核心产品,标志着其 " 监测 - 输注 - 数字化 " 的智能糖尿病管理生态完成关键拼图。

本次获批的 CGM 产品线包含分体式 AccuSense ® Duo(分体妙感 ®)与一体式 AccuSense ® Solo MS2(一体妙感 ® MS2)两款型号,可覆盖临床诊疗、居家自我管理等不同场景需求。产品可提供连续动态血糖数据与波动趋势预警,配合已上市的智能胰岛素泵实现双向数据互联,为后续自动化闭环输注系统(人工胰腺)的落地搭建了完整的硬件基础。

从行业格局来看,当前国内 CGM 赛道参与厂商众多,但多数企业仅布局单一监测硬件,同时具备 "CGM + 胰岛素泵 " 双管线自研能力的厂商较为稀缺。微创生命依托自身医疗器械研发积淀,同步打通血糖监测与胰岛素输注两大核心环节,可输出覆盖诊前筛查、院内治疗、居家随访的一体化糖尿病管理方案,在临床端合作与渠道拓展中形成差异化竞争优势。

据官方披露,CGM 上市后,公司将持续推进监测硬件、输注设备、数字化管理平台与智能算法的协同创新,探索 AI 技术在血糖风险预警、输注剂量辅助决策、全周期慢病管理中的落地应用,同时同步启动海外市场注册布局,推动糖尿病管理从单一器械销售,向精准化、个体化的整体解决方案升级。

整体而言,本次产品获批进一步丰富了国内 CGM 市场的供给选择,也印证了国产糖尿病管理产业正从单一设备参数竞争,向全链路生态化竞争的方向演进。

END

商务合作邮箱:qxzj@landianyiliao.com

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