2026 年 8 月 4 日，康希诺披露接待调研公告，公司于 7 月 1 日至 7 月 31 日接待长江证券、平安证券、首创证券、大湾区基金、和基投资等 9 家机构调研。

公告显示，康希诺参与本次接待的人员包括董事会秘书 崔进 , 投资者关系总监 邱米琪。

调研方式为近况交流会 ,IR 电话等，接待地点为天津、北京、香港及线上。

调研详情

1、公司四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗曼海欣 ® 的药品补充申请获得受理后 , 该适应症领域的潜在市场是怎么样的 ?

曼海欣 ® 为中国市场上首款脑膜炎球菌四价结合疫苗产品 , 为我国婴幼儿流脑疾病的预防提供了更优解决方案。本次药品补充申请为曼海欣 ® 的适用人群年龄范围由 "3 月龄 ~6 周岁 ( 83 月龄 ) 儿童 " 扩大至 "3 月龄 ~17 周岁人群 ", 延伸至覆盖青少年群体。脑膜炎球菌病以其起病急、进展快、病死率高的特性对青少年构成严重健康威胁 , 在我国 , 青少年是仅次于 5 岁以下儿童的第二大脑膜炎球菌病高发群体 ; 全球范围内 , 儿童和青少年也是脑膜炎球菌的主要易感人群。未来如该补充申请成功获批 , 可有效保护高风险年龄组 , 进一步帮助群体建立免疫屏障 , 补充该领域疫苗免疫的临床空缺 , 提供更优解决方案。

今年 2 月 , 曼海欣 ® 4~6 岁的扩龄申请正式获批 , 拓宽了产品的适应症人群。临床研究显示 , 相较于多糖疫苗 , 接种四价结合疫苗可在过往接种多糖疫苗的 4~6 岁儿童中诱导更强效且持久的免疫应答。曼海欣 ® 作为 6 岁针次的优效选择 , 有助于清除呼吸道黏膜带菌 , 可为学龄儿童乃至青少年阶段提供长效的免疫屏障。

公司也将继续推进曼海欣 ® 的相关扩龄研究 , 未来有望继续延伸曼海欣 ® 的覆盖年龄范围 , 实现该产品更广阔的人群覆盖。

2、公司婴幼儿三组分百白破 DT3cP 盼康欣 ® 目前的商业化进展是怎么样的 ?

盼康欣 ® 是国产首个获批上市的组分百白破疫苗 , 是共纯化百白破疫苗的升级替代 , 具有质量稳定及批次间一致的产品优势。该产品含有 PT ( 百日咳毒素 ) 抗原、FHA ( 丝状血凝素 ) 抗原、以及关键抗原 PRN ( 百日咳黏附素 ) , 相比二组分百日咳疫苗可提供更全面的保护效力。PRN 作用于细菌粘附 , 通过阻断其作用可减少细菌感染 ; 同时 ,PRN 抗原对于表达不同类型 PRN 的菌株均具有交叉保护作用。相比国内已上市的百日咳疫苗 , 盼康欣 ® 可为婴幼儿群体提供覆盖更全面的免疫保护。

目前 , 婴幼儿三组分百白破 DT3cP 盼康欣 ® 的批签发和各地招标准入的相关工作正在有序进行当中。截止目前 , 盼康欣 ® 已在几个省份获得准入 ; 目前首批批签发放行工作按程序进行中 , 希望不久的将来为大家带来好消息。

今年公司对于该产品的商业化工作重心将围绕产品优势的学术推广及市场教育展开 , 凭借公司在婴幼儿及儿童疫苗领域的多年耕耘以及品牌意识的积累 , 有望逐步打开婴幼儿百白破免疫市场。

3、公司的疫苗产品出海节奏是怎么样的 ? 目前主要是哪几款产品正在拓展海外业务 ?

公司产品在海外具有竞争力 , 目前公司正在推进通过技术转移、中间品及成品等形式进行 MCV4 及 PCV13i 的对外合作及产品供应。经过过去几年时间的海外市场培育以及商业合作 , 海外疫苗业务在今年一季度报表上体现了阶段性收入贡献 , 为公司带来了业绩增量。

现阶段公司以海外订单的模式逐步推进销售工作 , 未来的订单和数量视当地相应产品的商业化进度及市场需求而定 ; 公司团队与海外合作方持续保持密切沟通 , 同时积极探索在多地区的商业化机会。公司已在选定的东南亚国家形成初步的销售网络和规模 , 正在拓展产品在海外更多国家和地区的准入 , 并积极推进海外订单的进一步获取 , 预期 2026 年能够进一步扩展海外业务规模 , 具体进展可关注公司未来中报的相关披露。

4、青少年及成人五组分百白破 Td5cp 目前的进展是怎么样的 ?

公司的青少年及成人五组分百白破 Td5cp 已获纳入优先审评 , 公司正在推进该产品境内药品注册申请的相关工作 , 如有阶段性进展会及时履行公告义务。

该款候选产品的每种百日咳抗原可以单独纯化 , 以确定的比例配制 , 从而可以确保产品质量批间一致性 , 使产品的质量更加稳定。公司的婴幼儿用 DT3cP 已于 2026 年 4 月获得药品注册证书 , 青少年及成人用 Td5cp 含有五种百日咳抗原成分 , 即在三组分 ( PT、FHA 及 PRN ) 的基础上增加了 FIM2 和 FIM3 抗原 , 拟提升疫苗在适用人群中的保护效力。该产品适用于 6 岁及以上人群 , 为青少年及成人的百白破加强疫苗。国内暂无获批的青少年及成人用百白破加强疫苗 , 该产品若成功上市 , 将填补国内市场空白。

5、DT3cP-Hib-MCV4 的临床进展情况如何 ? 其他联苗的开发计划是怎样的 ?

公司已启动创新型婴幼儿联苗 DT3cP-Hib-MCV4 的 I 期临床试验 , 目前试验有序推进当中。

公司将根据候选产品的开发情况、进展及其他单苗的引入可能等 , 进一步评估及开发候选联苗产品 , 也将综合考量现有的疫苗组合以及海内外婴幼儿预防接种的临床需求 , 探索其它适用于当前免疫接种需求的候选联苗 , 扩大公司产品的应用价值。

目前公司的重组脊髓灰质炎疫苗 ( VPV ) 基于自主创新的病毒样颗粒 ( VLP ) 技术 , 不依赖活病毒生产 , 从源头降低病毒泄露风险 , 更符合生物安全要求 , 是世卫组织推荐作为未来消除脊髓灰质炎的首选疫苗之一。该候选产品已于印尼完成 II 期临床试验核心现场工作 , 未来可用于开发相关联合疫苗。

6、公司其它早期管线的研发进展如何 ?

基于公司的结合疫苗技术及载体蛋白储备 , 公司正在推进 24 价肺炎球菌多糖结合疫苗 ( CRM197/ 破伤风类毒素 ) 的研发工作。该管线目前处于 I/II 期临床试验阶段 , 以评估该候选疫苗在 2 月龄 ( 最小 6 周 ) 及以上人群中接种后安全性以及免疫原性。

公司的 PCV24 覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型 , 采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式 , 以及双载体技术 , 拟适用于 2 月龄 ( 最小 6 周 ) 及以上人群接种 , 即全面覆盖婴幼儿及成人适应症人群 , 是公司肺炎产品组合的重要布局。

另外 , 脑膜炎球菌疫苗组合也是公司的核心战略领域之一 , 除了正在商业化阶段的四价流脑结合疫苗曼海欣 ® , 公司正在进行 B 型脑膜炎球菌疫苗的早期开发 , 目前处于工艺开发及技术攻关阶段。

本文根据交易所公告整理，仅供参考，不构成投资建议。

本文源自：市场资讯

作者：察微